Transport de Streptococcus Pneumoniae chez les nourrissons atteints d'otite moyenne aiguë et chez les nourrissons fréquentant les garderies

Populations étudiées

Deux populations de nourrissons avec un portage élevé (50 % et plus) déclaré de Sp ont été identifiées et seront approchées pour cette étude :

1. Nourrissons âgés de 6 à 30 mois présentant une otite moyenne aiguë (selon des critères cliniques et otoscopiques précis) chez leur médecin généraliste ou pédiatre de première ligne et n'ayant pas reçu d'antibiotiques récemment et n'ayant pas de maladie sous-jacente grave (nourrissons OMA).
2. Nourrissons en bonne santé âgés de 6 à 30 mois fréquentant une garderie et n'ayant pas reçu récemment d'antibiotiques (nourrissons DCC).

Investigateur(s), sites d'étude

75-87 pédiatres et médecins généralistes (MG) et environ 75 DCC dans toute la Belgique. Les pédiatres des hôpitaux de première ligne sont autorisés à participer.

L'objectif principal

est de détecter un changement significatif de la prévalence du portage des sérotypes Sp 19A ou 6A au cours de la période d'observation (trois ans, 2016-2018) dans chacune des deux populations étudiées (nourrissons AOM ou DCC).

Nombre de sujets

La première année (2016), 700 et à partir de la deuxième année (2016-2017) 900, patients atteints d'OMA (âgés de 6 à 30 mois) seront inclus chaque année. Le même nombre de nourrissons en bonne santé fréquentant le DCC sera inclus chaque année. La taille de l'échantillon a été calculée pour permettre la comparaison entre les enfants recrutés à la première saison d'hiver, qui ont reçu le PCV13 pour la totalité ou la majorité de leurs vaccinations contre le pneumocoque, et les enfants des saisons suivantes, qui auront reçu le PCV10 pour la majorité ou la totalité de leurs vaccinations. vaccinations contre le pneumocoque. Un sur-recrutement se fera au cours du premier hiver (2016) des nourrissons vaccinés dans la région qui n'est pas encore passé du PCV13 au PCV10, puisque ces nourrissons auront également reçu le PCV13 pour leur rappel à 12 mois. La taille d'échantillon proposée permet de détecter des changements aussi faibles que 3 % pour 19A et 6A combinés, et 4 % pour chacun d'eux séparément avec une puissance de 80 %, dans chacun des groupes d'AOM et de nourrissons en garderie.

Période d'observation

Étant donné que le portage Sp ainsi que l'OMA sont les plus répandus pendant et autour de la saison hivernale, le recrutement sera programmé en se concentrant sur cette période. En 2016, le recrutement des nourrissons présentant une OMA est prévu de janvier à fin mai, mais peut être prolongé jusqu'en juin si nécessaire pour atteindre l'effectif cible. Par la suite, les nourrissons atteints d'OMA seront recrutés chaque année d'octobre à fin mai (à partir d'octobre 2016). Pour les nourrissons en bonne santé qui fréquentent le DCC, le recrutement devrait commencer en mars 2016, puis chaque saison du 1er octobre au 31 mai. Le protocole actuel couvre la première période d'observation, de 2016 à 2018 couvrant 3 saisons hivernales.