Une enquête de suivi sur l'hygiène bucco-dentaire et les résultats de santé pour les femmes précédemment inscrites à "OHMOM" (OHBABY)
18 septembre 2017 mis à jour par: Procter and Gamble
Une enquête de suivi sur l'hygiène bucco-dentaire et les résultats de santé des femmes inscrites à l'essai clinique "OHMOM" à l'Université d'Alabama à Birmingham
L'objectif de cette étude est d'évaluer la santé bucco-dentaire, les connaissances en hygiène bucco-dentaire et les pratiques quotidiennes d'hygiène bucco-dentaire des femmes qui ont participé à un essai contrôlé randomisé (2011001) à l'Université d'Alabama à Birmingham au cours de la période 2012-2014.
Les objectifs supplémentaires de la recherche comprennent l'évaluation des mécanismes culturels, biologiques ou autres possibles pour les résultats observés dans l'essai clinique OHMOM, et le dépistage de la santé bucco-dentaire des enfants nés de mères au cours de l'étude afin de comprendre les effets multigénérationnels possibles de l'éducation à l'hygiène bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0024
- Center for Women's Reproductive Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants à l'étude OHMOM et descendants de cette étude (NCT01549587) à l'Université d'Alabama à Birmingham.
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- signer un formulaire de consentement éclairé et en recevoir une copie
- être un ancien sujet de l'étude 2011001 à l'Université de l'Alabama à Birmingham avec un résultat de naissance vivante de cette étude.
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale nécessitant une prémédication avant les procédures dentaires
- toute maladie ou affection susceptible d'empêcher le sujet de terminer l'étude en toute sécurité
- incapacité à suivre des procédures d'études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de gingivite Löe-Silness
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2016
Première publication (Estimation)
3 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015108
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