Uma pesquisa de acompanhamento dos resultados de higiene e saúde bucal para mulheres previamente inscritas no "OHMOM" (OHBABY)
18 de setembro de 2017 atualizado por: Procter and Gamble
Uma pesquisa de acompanhamento dos resultados de saúde e higiene bucal de mulheres inscritas no ensaio clínico "OHMOM" na Universidade do Alabama em Birmingham
O objetivo deste estudo é avaliar a saúde bucal, o conhecimento sobre higiene bucal e as práticas diárias de higiene bucal de mulheres que participaram de um estudo randomizado controlado (2011001) na University of Alabama Birmingham durante o período de 2012-2014.
Os objetivos adicionais da pesquisa incluem a avaliação de possíveis mecanismos culturais, biológicos ou outros para os resultados observados no ensaio clínico OHMOM e triagem de saúde bucal de crianças nascidas de mães durante o estudo para fins de compreensão de possíveis efeitos multigeracionais da educação em higiene bucal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0024
- Center for Women's Reproductive Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do estudo OHMOM e descendentes desse estudo (NCT01549587) na Universidade do Alabama em Birmingham.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos de idade
- assinar um formulário de consentimento informado e receber uma cópia
- ser um ex-sujeito no estudo 2011001 na University of Alabama Birmingham com um resultado de nascimento vivo desse estudo.
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica que exija pré-medicação antes de procedimentos odontológicos
- quaisquer doenças ou condições que possam interferir na conclusão do estudo com segurança
- incapacidade de se submeter a procedimentos de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de gengivite de Löe-Silness
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015108
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .