Последующий опрос о гигиене полости рта и результатах для здоровья женщин, ранее зарегистрированных в программе «OHMOM». (OHBABY)
18 сентября 2017 г. обновлено: Procter and Gamble
Последующий обзор гигиены полости рта и результатов для здоровья женщин, участвующих в клиническом испытании «OHMOM» в Университете Алабамы в Бирмингеме
Целью данного исследования является оценка здоровья полости рта, знаний о гигиене полости рта и ежедневной практики гигиены полости рта женщин, участвовавших в рандомизированном контролируемом исследовании (2011 001) в Университете Алабамы в Бирмингеме в период 2012–2014 годов.
Дополнительные цели исследования включают оценку возможных культурных, биологических или других механизмов исходов, наблюдаемых в клиническом испытании OHMOM, и скрининг здоровья полости рта детей, рожденных от матерей во время исследования, с целью понимания возможных эффектов обучения гигиене полости рта на несколько поколений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0024
- Center for Women's Reproductive Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования OHMOM и потомки этого исследования (NCT01549587) в Университете Алабамы в Бирмингеме.
Описание
Критерии включения:
- быть не моложе 18 лет
- подписать форму информированного согласия и получить копию
- быть бывшим участником исследования 2011 001 в Университете Алабамы в Бирмингеме с результатом живорождения в этом исследовании.
Критерий исключения:
- любое заболевание, требующее премедикации перед стоматологическими процедурами
- любые заболевания или состояния, которые могут помешать субъекту безопасно завершить исследование
- невозможность прохождения процедур исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс гингивита Löe-Silness
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .