Následný průzkum výsledků ústní hygieny a zdraví u žen dříve zapsaných do „OHMOM“ (OHBABY)
18. září 2017 aktualizováno: Procter and Gamble
Následný průzkum výsledků ústní hygieny a zdraví žen zapsaných do klinické studie „OHMOM“ na University of Alabama Birmingham
Cílem této studie je zhodnotit ústní zdraví, znalosti o ústní hygieně a každodenní postupy ústní hygieny u žen, které se zúčastnily randomizované kontrolované studie (2011001) na University of Alabama Birmingham v období 2012-2014.
Mezi další cíle výzkumu patří hodnocení možných kulturních, biologických nebo jiných mechanismů pro výsledky pozorované v klinické studii OHMOM a screening orálního zdraví dětí narozených matkám během studie za účelem pochopení možných vícegeneračních efektů výchovy k ústní hygieně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0024
- Center for Women's Reproductive Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie OHMOM a potomci z této studie (NCT01549587) na University of Alabama Birmingham.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- podepsat formulář informovaného souhlasu a dostat kopii
- být bývalým subjektem ve studii 2011001 na University of Alabama Birmingham s výsledkem živě narození z této studie.
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli zdravotní stav vyžadující premedikaci před zubním zákrokem
- jakákoli onemocnění nebo stavy, které by mohly interferovat s tím, že subjekt bezpečně dokončí studii
- neschopnost podstoupit studijní procedury
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index Löe-Silness Gingivitis
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015108
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo