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Una encuesta de seguimiento de la higiene bucal y los resultados de salud para mujeres previamente inscritas en "OHMOM" (OHBABY)

18 de septiembre de 2017 actualizado por: Procter and Gamble

Una encuesta de seguimiento de la higiene bucal y los resultados de salud de las mujeres inscritas en el ensayo clínico "OHMOM" en la Universidad de Alabama Birmingham

El objetivo de este estudio es evaluar la salud bucal, el conocimiento de la higiene bucal y las prácticas diarias de higiene bucal de las mujeres que participaron en un ensayo controlado aleatorio (2011001) en la Universidad de Alabama Birmingham durante el período 2012-2014. Los objetivos adicionales de la investigación incluyen la evaluación de posibles mecanismos culturales, biológicos o de otro tipo para los resultados observados en el ensayo clínico OHMOM y la evaluación de la salud bucal de los niños nacidos de madres durante el estudio con el fin de comprender los posibles efectos multigeneracionales de la educación en higiene bucal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0024
        • Center for Women's Reproductive Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes del estudio OHMOM y descendientes de ese estudio (NCT01549587) en la Universidad de Alabama Birmingham.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener al menos 18 años de edad
  • firmar un formulario de consentimiento informado y recibir una copia
  • ser un ex sujeto en el estudio 2011001 en la Universidad de Alabama Birmingham con un resultado de nacido vivo de ese estudio.

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición médica que requiera premedicación antes de los procedimientos dentales
  • cualquier enfermedad o condición que pueda interferir con el sujeto para completar el estudio de manera segura
  • incapacidad para someterse a procedimientos de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de gingivitis de Löe-Silness
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Procter and Gamble

Investigadores

  • Director de estudio: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015108

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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