En uppföljningsundersökning av munhygien och hälsoresultat för kvinnor som tidigare varit inskrivna i "OHMOM" (OHBABY)
18 september 2017 uppdaterad av: Procter and Gamble
En uppföljningsundersökning av oral hygien och hälsoresultat hos kvinnor som registrerats i "OHMOM" kliniska prövningen vid University of Alabama Birmingham
Syftet med denna studie är att bedöma munhälsa, kunskap om munhygien och daglig munhygien hos kvinnor som deltog i en randomiserad kontrollerad studie (2011001) vid University of Alabama Birmingham under perioden 2012-2014.
Ytterligare syften med forskningen inkluderar utvärdering av möjliga kulturella, biologiska eller andra mekanismer för resultat som observerats i OHMOM kliniska prövningen och munhälsoscreening av barn födda till mödrar under studien i syfte att förstå möjliga multigenerationella effekter av munhygienutbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0024
- Center for Women's Reproductive Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare från OHMOM-studien och avkommor från den studien (NCT01549587) vid University of Alabama Birmingham.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 18 år
- underteckna ett informerat samtycke och få en kopia
- vara en före detta ämne i studien 2011001 vid University of Alabama Birmingham med ett resultat av levande födsel från den studien.
Exklusions kriterier:
- alla medicinska tillstånd som kräver förmedicinering före tandingrepp
- alla sjukdomar eller tillstånd som kan störa försökspersonen som säkert slutför studien
- oförmåga att genomgå studieförfaranden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Löe-Silness Gingivit Index
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2016
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015108
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .