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Eine Folgeumfrage zu Mundhygiene und Gesundheitsergebnissen für Frauen, die zuvor bei „OHMOM“ eingeschrieben waren (OHBABY)

18. September 2017 aktualisiert von: Procter and Gamble

Eine Folgeumfrage zu Mundhygiene und Gesundheitsergebnissen von Frauen, die an der klinischen Studie „OHMOM“ an der University of Alabama Birmingham teilnehmen

Ziel dieser Studie ist es, die Mundgesundheit, das Mundhygienewissen und die täglichen Mundhygienepraktiken von Frauen zu bewerten, die im Zeitraum 2012–2014 an einer randomisierten kontrollierten Studie (2011001) an der University of Alabama Birmingham teilgenommen haben. Zu den weiteren Zielen der Forschung gehören die Bewertung möglicher kultureller, biologischer oder anderer Mechanismen für die in der klinischen OHMOM-Studie beobachteten Ergebnisse sowie ein Mundgesundheitsscreening von Kindern, deren Mütter während der Studie geboren wurden, um mögliche generationsübergreifende Auswirkungen der Mundhygieneerziehung zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0024
        • Center for Women's Reproductive Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer der OHMOM-Studie und Nachkommen dieser Studie (NCT01549587) an der University of Alabama Birmingham.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung und erhalten Sie eine Kopie
  • ein ehemaliger Proband der Studie 2011001 an der University of Alabama Birmingham mit einem Lebendgeburtsergebnis aus dieser Studie sein.

Ausschlusskriterien:

  • alle Erkrankungen, die vor zahnärztlichen Eingriffen eine medikamentöse Behandlung erfordern
  • alle Krankheiten oder Zustände, die den sicheren Abschluss der Studie durch den Probanden beeinträchtigen könnten
  • Unfähigkeit, sich Studienverfahren zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Löe-Silness-Gingivitis-Index
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Procter and Gamble

Ermittler

  • Studienleiter: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015108

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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