- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02922010
Een vervolgonderzoek naar mondhygiëne en gezondheidsresultaten voor vrouwen die eerder waren ingeschreven bij "OHMOM" (OHBABY)
18 september 2017 bijgewerkt door: Procter and Gamble
Een vervolgonderzoek naar mondhygiëne en gezondheidsresultaten van vrouwen die deelnamen aan de "OHMOM" klinische proef aan de Universiteit van Alabama, Birmingham
Het doel van deze studie is het beoordelen van de mondgezondheid, kennis van mondhygiëne en dagelijkse mondhygiënepraktijken van vrouwen die deelnamen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie (2011001) aan de Universiteit van Alabama Birmingham in de periode 2012-2014.
Bijkomende doelstellingen van het onderzoek zijn evaluatie van mogelijke culturele, biologische of andere mechanismen voor resultaten die zijn waargenomen in de OHMOM klinische studie, en screening van de mondgezondheid van kinderen van moeders tijdens de studie om mogelijke multigenerationele effecten van voorlichting over mondhygiëne te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0024
- Center for Women's Reproductive Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan de OHMOM-studie en nakomelingen uit die studie (NCT01549587) aan de University of Alabama Birmingham.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar zijn
- teken een toestemmingsformulier en ontvang een kopie
- een voormalig proefpersoon zijn in studie 2011001 aan de Universiteit van Alabama Birmingham met een levend geboren resultaat van die studie.
Uitsluitingscriteria:
- elke medische aandoening die pre-medicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige procedures
- eventuele ziekten of aandoeningen die het veilig voltooien van het onderzoek door de proefpersoon kunnen belemmeren
- onvermogen om studieprocedures te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Löe-Silness gingivitis-index
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gingivitis
-
University of BelgradeActief, niet wervendParodontitis | Gingivitis en ParodontitisServië
-
State University of New York at BuffaloWerving
-
Abant Izzet Baysal UniversityWervingAssociatie tussen parodontale status en de prevalentie van Entamoeba Gingivalis en Trichomonas TenaxParodontitis | Gingivitis en ParodontitisTurkije (Türkiye)
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCNog niet aan het werven
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidPlaque-geïnduceerde GingivitisTurkije (Türkiye)
-
Zainab J AbbasVoltooid
-
Tufts UniversityGuang Dong Bixdo Health Technology Co.,LtdWervingDoor plaque veroorzaakte gingivitisVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaVoltooidGingivitis | Door plaque veroorzaakte gingivitisMaleisië
-
Lander Enterprises, LLCVoltooidDoor plaque veroorzaakte gingivitisVerenigde Staten