En oppfølgingsundersøkelse av munnhygiene og helseresultater for kvinner som tidligere er registrert i "OHMOM" (OHBABY)
18. september 2017 oppdatert av: Procter and Gamble
En oppfølgingsundersøkelse av munnhygiene og helseresultater for kvinner som er registrert i "OHMOM" klinisk studie ved University of Alabama Birmingham
Målet med denne studien er å vurdere munnhelse, munnhygienekunnskap og daglig munnhygienepraksis hos kvinner som deltok i en randomisert kontrollert studie (2011001) ved University of Alabama Birmingham i perioden 2012-2014.
Ytterligere mål med forskningen inkluderer evaluering av mulige kulturelle, biologiske eller andre mekanismer for resultater observert i den kliniske studien OHMOM, og oral helsescreening av barn født av mødre under studien med det formål å forstå mulige multigenerasjonelle effekter av munnhygieneundervisning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0024
- Center for Women's Reproductive Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere fra OHMOM-studien og avkom fra den studien (NCT01549587) ved University of Alabama Birmingham.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være minst 18 år gammel
- signere et informert samtykkeskjema og få en kopi
- være et tidligere emne i studiet 2011001 ved University of Alabama Birmingham med et utfall av levende fødsel fra den studien.
Ekskluderingskriterier:
- enhver medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannbehandling
- eventuelle sykdommer eller tilstander som kan forstyrre forsøkspersonen som trygt fullfører studien
- manglende evne til å gjennomgå studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Löe-Silness Gingivitis Index
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015108
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .