Un'indagine di follow-up sull'igiene orale e sui risultati di salute per le donne precedentemente iscritte a "OHMOM" (OHBABY)
18 settembre 2017 aggiornato da: Procter and Gamble
Un'indagine di follow-up sull'igiene orale e sui risultati di salute delle donne iscritte alla sperimentazione clinica "OHMOM" presso l'Università dell'Alabama Birmingham
L'obiettivo di questo studio è valutare la salute orale, la conoscenza dell'igiene orale e le pratiche di igiene orale quotidiana delle donne che hanno partecipato a uno studio controllato randomizzato (2011001) presso l'Università dell'Alabama Birmingham durante il periodo 2012-2014.
Ulteriori obiettivi della ricerca includono la valutazione di possibili meccanismi culturali, biologici o di altro tipo per i risultati osservati nella sperimentazione clinica OHMOM e lo screening della salute orale dei bambini nati da madri durante lo studio allo scopo di comprendere i possibili effetti multigenerazionali dell'educazione all'igiene orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0024
- Center for Women's Reproductive Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti allo studio OHMOM e figli di tale studio (NCT01549587) presso l'Università dell'Alabama Birmingham.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni di età
- firmare un modulo di consenso informato e riceverne copia
- essere un ex soggetto nello studio 2011001 presso l'Università dell'Alabama Birmingham con un risultato di nascita viva da quello studio.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica che richieda premedicazione prima delle procedure odontoiatriche
- eventuali malattie o condizioni che potrebbero interferire con il completamento sicuro dello studio da parte del soggetto
- impossibilità di sottoporsi alle procedure di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di gengivite di Löe-Silness
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015108
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