- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02922010
Ankieta uzupełniająca dotycząca higieny jamy ustnej i wyników zdrowotnych kobiet wcześniej zapisanych do „OHMOM” (OHBABY)
18 września 2017 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
Ankieta uzupełniająca dotycząca higieny jamy ustnej i wyników zdrowotnych kobiet włączonych do badania klinicznego „OHMOM” na Uniwersytecie Alabama w Birmingham
Celem tego badania jest ocena zdrowia jamy ustnej, wiedzy na temat higieny jamy ustnej i codziennych praktyk w zakresie higieny jamy ustnej kobiet, które uczestniczyły w randomizowanym badaniu kontrolowanym (2011001) na University of Alabama Birmingham w latach 2012-2014.
Dodatkowe cele badań obejmują ocenę możliwych kulturowych, biologicznych lub innych mechanizmów wyników zaobserwowanych w badaniu klinicznym OHMOM oraz badania przesiewowe zdrowia jamy ustnej dzieci urodzonych przez matki podczas badania w celu zrozumienia możliwych wielopokoleniowych efektów edukacji w zakresie higieny jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0024
- Center for Women's Reproductive Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania OHMOM i potomstwo z tego badania (NCT01549587) na University of Alabama Birmingham.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej 18 lat
- podpisać formularz świadomej zgody i otrzymać jego kopię
- być byłym pacjentem w badaniu 2011001 na University of Alabama Birmingham z wynikiem żywego urodzenia z tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- każdy stan chorobowy wymagający premedykacji przed zabiegami stomatologicznymi
- wszelkie choroby lub stany, które mogą przeszkadzać uczestnikowi w bezpiecznym ukończeniu badania
- niezdolność do poddania się procedurom studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks zapalenia dziąseł Löe-Silnessa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .