- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02922010
Az OHMOM-ba korábban beiratkozott nők szájhigiénés és egészségügyi eredményeinek nyomon követési felmérése (OHBABY)
2017. szeptember 18. frissítette: Procter and Gamble
Az Alabama Birminghami Egyetem "OHMOM" klinikai vizsgálatába beiratkozott nők szájhigiénés és egészségügyi eredményeinek nyomon követési felmérése
Ennek a tanulmánynak a célja azoknak a nőknek a szájegészségügyi, szájhigiéniai ismereteinek és napi szájhigiénés gyakorlatának felmérése, akik 2012 és 2014 között az Alabama Birminghami Egyetemen randomizált, kontrollált vizsgálatban (2011001) vettek részt.
A kutatás további céljai közé tartozik az OHMOM klinikai vizsgálatban megfigyelt eredmények lehetséges kulturális, biológiai vagy egyéb mechanizmusainak értékelése, valamint a vizsgálat során anyáktól született gyermekek szájegészségügyi szűrése a szájhigiénés oktatás lehetséges többgenerációs hatásainak megértése céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0024
- Center for Women's Reproductive Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az OHMOM-tanulmány résztvevői és a tanulmány utódai (NCT01549587) az Alabama Birminghami Egyetemen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- aláírjon egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és kapjon egy másolatot
- az Alabama Birminghami Egyetem 2011001-es tanulmányának korábbi alanya, és ennek a tanulmánynak az élveszületési eredménye.
Kizárási kritériumok:
- minden olyan egészségügyi állapot, amely előkezelést igényel a fogászati beavatkozások előtt
- minden olyan betegség vagy állapot, amely megzavarhatja az alanynak a vizsgálat biztonságos befejezését
- képtelenség tanulmányi eljárásokon átesni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Löe-Silness Gingivitis Index
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015108
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .