Efficacité de la pâte de nanohydroxyapetite sur la réduction de l'hypersensibilité dentinaire

Suite à l'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'université de dentisterie et de pharmacie de Riyad (The Institutional Review Board), un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle et à traitement unique sera mené sur 60 patients (-- hommes et -- femmes) entre l'âge groupe de 18 à 45 ans, visitant les cliniques externes des facultés de dentisterie et de pharmacie de Riyad entre octobre et décembre.

Les protocoles de l'étude seront élaborés conformément aux lignes directrices pour la conception et la conduite des essais cliniques sur l'hypersensibilité dentinaire et conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux lignes directrices pour les bonnes pratiques cliniques. Avant le début de l'étude, les patients recevront des informations verbales et écrites sur le processus et un formulaire de consentement éclairé dûment signé sera obtenu.

Seuls les sujets présentant deux dents hypersensibles qui satisfaisaient aux critères d'inscription d'hypersensibilité tactile et à jet d'air, étaient qualifiés pour participer à l'étude. Les sujets qualifiés seront définis au hasard dans l'un des trois groupes d'étude afin d'avoir 20 sujets par groupe de traitement :

• Etude 1 : pâte de soin nanoXIM, sans fluor (groupe test)
• Etude 2 : pâte fluorée
• Etude 3 : groupe placebo (groupe témoin positif).

Les sujets sélectionnés subiront un examen clinique approfondi, suivi d'une prophylaxie orale, d'instructions d'hygiène buccale et de conseils diététiques. Après l'isolement des dents avec des rouleaux de coton, les changements dans la sensibilité de la dentine au toucher (explorateur dentaire), aux stimuli thermiques (gouttes de glace fondue) et aux stimuli aériens (souffle de la seringue dentaire) seront évalués. Suite à l'application des stimuli, les réponses seront évaluées et évaluées par l'échelle visuelle analogique (EVA). Le formulaire d'enquête sera rempli par l'examinateur pour avoir une base de référence avant de coller l'application lors de la première visite. L'enquête contient cinq questions, notées sur une échelle de 10 points, évaluant :

1. Degré de douleur.
2. Durée de la douleur.
3. Intensité de la douleur.
4. Tolérance de la douleur.
5. Description de la douleur.

L'analyse des données

Les patients de l'étude seront répartis au hasard en 3 groupes (N, F et P) groupes égaux de 20. Le processus de randomisation sera effectué à l'aide d'un tableau aléatoire généré par ordinateur. Le logiciel Excel (Microsoft) sera utilisé pour la randomisation. Les pâtes utilisées dans l'étude, étiquetées respectivement N, F et P, seront complètement emballées, ne permettant pas au demandeur de pâtes ou à tout autre membre de l'équipe de recherche de savoir quelle pâte de test sera appliquée sur les patients. Les patients seront aveuglés en ne leur faisant pas savoir quels agents seront appliqués. L'investigateur en chef, premier auteur de cette étude, coordonnera l'ensemble de l'essai et recrutera les différents opérateurs pour celui-ci.