Эффективность наногидроксиапетитной пасты в снижении гиперчувствительности дентина

После одобрения Комитета по этике исследований Эр-Риядского колледжа стоматологии и фармации (Институциональный наблюдательный совет) будет проведено рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование с однократным лечением на 60 пациентах (мужчины и женщины) в возрасте группа от 18 до 45 лет, посещающая амбулаторные клиники Колледжа стоматологии и фармации Эр-Рияда в период с октября по декабрь.

Протоколы исследования будут разработаны в соответствии с рекомендациями по планированию и проведению клинических испытаний гиперчувствительности дентина, а также в соответствии с Хельсинкской декларацией и Руководством по надлежащей клинической практике. Перед началом исследования пациентам будет предоставлена ​​как устная, так и письменная информация о процессе, и будет получена соответствующая подписанная форма информированного согласия.

Только субъекты, демонстрирующие два гиперчувствительных зуба, которые удовлетворяли критериям включения в тактильную гиперчувствительность и гиперчувствительность к воздушному взрыву, имели право участвовать в исследовании. Квалифицированные субъекты будут случайным образом определены в одну из трех групп исследования, чтобы иметь 20 субъектов в группе лечения:

• Исследование 1: паста для ухода nanoXIM, не содержащая фтора (тестовая группа)
• Исследование 2: паста с фтором
• Исследование 3: группа плацебо (группа положительного контроля).

Отобранные субъекты пройдут тщательное клиническое обследование с последующей профилактикой полости рта, инструкциями по гигиене полости рта и рекомендациями по питанию. После изоляции зубов ватными валиками оценивают изменение чувствительности дентина к тактильным (зубной зонд), термическим раздражителям (капли растаявшего льда) и воздушным раздражителям (струя стоматологического шприца). После применения стимулов ответы будут оцениваться и оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Форма опроса будет заполнена экзаменатором, чтобы иметь базовый уровень до подачи заявки при первом посещении. Анкета содержит пять вопросов, оцениваемых по 10-балльной шкале, оценивающих:

1. Степень боли.
2. Продолжительность боли.
3. Интенсивность боли.
4. Переносимость боли.
5. Описание боли.

Анализ данных

Пациенты исследования будут случайным образом разделены на 3 группы (N, F и P) равные группы по 20 человек. Процесс рандомизации будет производиться с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Программное обеспечение Excel (Microsoft) будет использоваться для рандомизации. Пасты, использованные в исследовании, обозначенные N, F и P соответственно, будут полностью упакованы, что не позволит заявителю или любому другому члену исследовательской группы узнать, какая тестовая паста будет применяться к пациентам. Пациенты будут ослеплены, если им не сообщат, какие агенты будут применяться. Главный исследователь, первый автор этого исследования, будет координировать все испытание и нанимать для него различных операторов.