Efficacia della pasta Nanoidrossiapetite sulla riduzione dell'ipersensibilità dentinale

A seguito dell'approvazione del Comitato etico di ricerca del Riyadh College of Dentistry and Pharmacy (The Institutional Review Board), verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco con trattamento singolo su 60 pazienti (-- maschi e -- femmine) di età compresa tra gruppo di 18 a 45 anni, visitando le cliniche ambulatoriali di Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy durante il periodo tra ottobre e dicembre.

I protocolli per lo studio saranno sviluppati secondo le linee guida per la progettazione e la conduzione di studi clinici sull'ipersensibilità dentinale e in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e le Linee guida per la buona pratica clinica. Prima dell'inizio dello studio, ai pazienti verranno fornite informazioni sia verbali che scritte sul processo e verrà ottenuto un apposito modulo di consenso informato firmato.

Solo i soggetti che dimostravano due denti ipersensibili che soddisfacevano i criteri di iscrizione all'ipersensibilità tattile e aerea, erano qualificati per partecipare allo studio. I soggetti qualificati verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di studio in modo da avere 20 soggetti per gruppo di trattamento:

• Studio 1: pasta per la cura nanoXIM, senza fluoro (gruppo di prova)
• Studio 2: pasta al fluoro
• Studio 3: gruppo placebo (gruppo di controllo positivo).

I soggetti selezionati saranno sottoposti a un esame clinico approfondito, seguito da profilassi orale, istruzioni per l'igiene orale e consulenza dietetica. Dopo l'isolamento dei denti con rulli di cotone, verranno valutate le variazioni della sensibilità dentinale agli stimoli tattili (dental explorer), termici (gocce di ghiaccio sciolto) e aerei (esplosione da siringa dentale). Dopo l'applicazione degli stimoli, le risposte saranno valutate e valutate dalla Visual Analog Scale (VAS). Il modulo di indagine sarà compilato dall'esaminatore per avere una linea di base prima di incollare la domanda nella prima visita. Il sondaggio contiene cinque domande, valutate su una scala di 10 punti, che valutano:

1. Grado di dolore.
2. Durata del dolore.
3. Intensità del dolore.
4. Tollerabilità del dolore.
5. Descrizione del dolore.

Analisi dei dati

I pazienti dello studio saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi (N, F e P) gruppi uguali di 20. Il processo di randomizzazione verrà effettuato utilizzando una tabella casuale generata dal computer. Il software Excel (Microsoft) verrà utilizzato per la randomizzazione. Le paste utilizzate nello studio etichettate rispettivamente N, F e P saranno completamente avvolte non consentendo al richiedente delle paste o a qualsiasi altro membro del gruppo di ricerca di sapere quale pasta di prova verrà applicata sui pazienti. I pazienti saranno accecati non facendo loro sapere quali agenti verranno applicati. Il ricercatore capo, il primo autore di questo studio, coordinerà l'intero studio e recluterà i vari operatori per lo stesso.