Eficacia de la pasta de nanohidroxiapetita en la reducción de la hipersensibilidad de la dentina

Tras la aprobación del Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Odontología y Farmacia de Riyadh (la Junta de Revisión Institucional), se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego de un solo tratamiento en 60 pacientes (-- hombres y -- mujeres) entre la edad grupo de 18 a 45 años, visitando las clínicas ambulatorias de las Facultades de Odontología y Farmacia de Riyadh durante el período comprendido entre octubre y diciembre.

Los protocolos del estudio se desarrollarán según las directrices para el diseño y la realización de ensayos clínicos sobre hipersensibilidad dentinaria y de acuerdo con la Declaración de Helsinki y las Directrices de Buena Práctica Clínica. Antes del inicio del estudio, los pacientes recibirán información verbal y escrita sobre el proceso y se obtendrá un formulario de consentimiento informado debidamente firmado.

Solo los sujetos que demostraron dos dientes hipersensibles que cumplieron con los criterios de inscripción de hipersensibilidad al tacto y al chorro de aire calificaron para participar en el estudio. Los sujetos calificados se definirán aleatoriamente en uno de los tres grupos de estudio para tener 20 sujetos por grupo de tratamiento:

• Estudio 1: pasta de cuidado nanoXIM, sin flúor (grupo de prueba)
• Estudio 2: pasta de flúor
• Estudio 3: grupo placebo (grupo de control positivo).

Los sujetos seleccionados se someterán a un examen clínico completo, seguido de profilaxis oral, instrucciones de higiene bucal y asesoramiento dietético. Después del aislamiento de los dientes con rollos de algodón, se evaluarán los cambios en la sensibilidad de la dentina a estímulos táctiles (explorador dental), térmicos (gotas de hielo derretido) y estímulos aéreos (explosión de jeringa dental). Después de la aplicación de los estímulos, las respuestas serán evaluadas y evaluadas por la Escala Analógica Visual (VAS). El formulario de la encuesta será completado por el examinador para tener una línea de base antes de pegar la aplicación en la primera visita. La encuesta contiene cinco preguntas, calificadas en una escala de 10 puntos, que evalúan:

1. Grado de dolor.
2. Duración del dolor.
3. Intensidad del dolor.
4. Tolerabilidad del dolor.
5. Descripción del dolor.

Análisis de los datos

Los pacientes del estudio serán asignados al azar en 3 grupos (N, F y P) grupos iguales de 20. El proceso de aleatorización se realizará mediante una tabla aleatoria generada por ordenador. Se utilizará el software Excel (Microsoft) para la aleatorización. Las pastas utilizadas en el estudio etiquetadas como N, F y P respectivamente, estarán completamente envueltas, lo que no permitirá que el solicitante de las pastas o cualquier otro miembro del equipo de investigación sepa qué pasta de prueba se aplicará a los pacientes. Los pacientes quedarán cegados al no dejarles saber qué agentes se aplicarán. El investigador principal, el primer autor de este estudio, coordinará todo el ensayo y reclutará a los distintos operadores para el mismo.