Eficácia da pasta de nanohidroxiapetite na redução da hipersensibilidade dentinária

Após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia e Farmácia de Riyadh (Conselho de Revisão Institucional), um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por tratamento único será realizado em 60 pacientes (- homens e mulheres) entre as idades grupo de 18 a 45 anos, visitando os ambulatórios das Faculdades de Odontologia e Farmácia de Riyadh durante o período de outubro a dezembro.

Os protocolos para o estudo serão desenvolvidos de acordo com as diretrizes para a concepção e condução de ensaios clínicos sobre hipersensibilidade dentinária e de acordo com a Declaração de Helsinki e Diretrizes para Boas Práticas Clínicas. Antes do início do estudo, os pacientes receberão informações verbais e escritas sobre o processo e um formulário de consentimento informado apropriado assinado será obtido.

Apenas os indivíduos que demonstraram dois dentes hipersensíveis que satisfizeram os critérios de inclusão de hipersensibilidade tátil e de jato de ar foram qualificados para participar do estudo. Os indivíduos qualificados serão definidos aleatoriamente para um dos três grupos de estudo para ter 20 indivíduos por grupo de tratamento:

• Estudo 1: pasta de cuidado nanoXIM, sem flúor (grupo de teste)
• Estudo 2: pasta de flúor
• Estudo 3: grupo placebo (grupo controle positivo).

Os indivíduos selecionados passarão por exame clínico minucioso, seguido de profilaxia oral, instruções de higiene bucal e orientação dietética. Após o isolamento dos dentes com rolos de algodão, serão avaliadas alterações na sensibilidade dentinária a estímulos táteis (explorador dental), térmicos (gotas de gelo derretido) e ar (jato de seringa odontológica). Após a aplicação dos estímulos, as respostas serão avaliadas e avaliadas pela Escala Visual Analógica (EVA). O formulário de pesquisa será preenchido pelo examinador para ter uma linha de base antes da aplicação da pasta na primeira visita. A pesquisa contém cinco perguntas, classificadas em uma escala de 10 pontos, avaliando:

1. Grau de dor.
2. Duração da dor.
3. Intensidade da dor.
4. Tolerabilidade da dor.
5. Descrição da dor.

Análise de dados

Os pacientes do estudo serão distribuídos aleatoriamente em 3 grupos (N, F e P) grupos iguais de 20. O processo de randomização será feito usando uma tabela aleatória gerada por computador. O software Excel (Microsoft) será utilizado para randomização. As pastas utilizadas no estudo identificadas como N, F e P, respectivamente, serão totalmente embaladas, não permitindo que o requerente das pastas ou qualquer outro membro da equipe de pesquisa saiba qual pasta de teste será aplicada nos pacientes. Os pacientes serão cegados por não deixá-los saber quais agentes serão aplicados. O investigador principal, primeiro autor deste estudo, irá coordenar todo o ensaio e recrutou os vários operadores para o mesmo.