Effektiviteten av Nanohydroxyapetite Paste för att minska dentinöverkänslighet

Efter godkännandet av forskningsetiska kommittén vid Riyadh College of Dentistry and Pharmacy (The Institutional Review Board), kommer en randomiserad dubbelblind enkel behandlingskontrollerad klinisk prövning att utföras på 60 patienter (-- män och - kvinnor) mellan åldern grupp på 18 till 45 år som besöker poliklinikerna vid Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy under perioden mellan oktober och december.

Protokollen för studien kommer att utvecklas enligt riktlinjerna för utformning och genomförande av kliniska prövningar på dentinal överkänslighet och i enlighet med Helsingforsdeklarationen och riktlinjer för god klinisk praxis. Innan studien startar kommer patienterna att få både muntlig och skriftlig information om processen och ett lämpligt undertecknat formulär för informerat samtycke kommer att erhållas.

Endast försökspersoner som uppvisade två överkänsliga tänder som uppfyllde registreringskriterierna för taktil och airblast överkänslighet kvalificerade sig att delta i studien. Kvalificerade försökspersoner kommer att slumpmässigt definieras till en av de tre studiegrupperna för att ha 20 försökspersoner per behandlingsgrupp:

• Studie 1: nanoXIM vårdpasta, fluorfri (testgrupp)
• Studie 2: fluorpasta
• Studie 3: placebogrupp (positiv kontrollgrupp).

De utvalda ämnen kommer att genomgå en noggrann klinisk undersökning, följt av oral profylax, munhygieninstruktioner och kostrådgivning. Efter isoleringen av tänderna med bomullsrullar kommer förändringar i dentinets känslighet för taktil (dental explorer), termiska stimuli (droppar av smält is) och luftstimuli (sprängning från tandspruta) att utvärderas. Efter applicering av stimuli kommer svaren att utvärderas och bedömas av Visual Analog Scale (VAS). Enkätformuläret kommer att fyllas i av examinator för att ha en baslinje innan ansökan klistras in vid det första besöket. Undersökningen innehåller fem frågor, betygsatta på en 10-gradig skala, som bedömer:

1. Grad av smärta.
2. Smärtans varaktighet.
3. Smärtans intensitet.
4. Tolerabilitet av smärta.
5. Beskrivning av smärta.

Dataanalys

Studiepatienterna kommer slumpmässigt att delas in i 3 grupper (N, F och P) lika grupper om 20. Randomiseringsprocessen kommer att göras med hjälp av en datorgenererad slumpmässig tabell. Excel-programvara (Microsoft) kommer att användas för randomisering. Pastan som används i studien märkta N, F respektive P kommer att vara helt inslagna så att den som ansöker om pasta eller någon annan medlem av forskargruppen inte får veta vilken testpasta som kommer att appliceras på patienterna. Patienterna kommer att förblindas genom att inte låta dem veta vilka medel som kommer att användas. Chefsutredaren, den första författaren i denna studie, kommer att koordinera hela försöket och rekryterade de olika operatörerna för detsamma.