La pharmacologie cellulaire du F-TAF dans les taches de sang séché (TAF-DBS)

Critère d'intégration:

1. Adultes ambulatoires de 18 à 59 ans. L'inscription se poursuivra sans qu'il soit nécessaire d'atteindre des objectifs spécifiques de race / sexe, mais une représentation équilibrée entre les sexes et les Afro-Américains et Latino sera recherchée.
2. Capacité à se conformer aux procédures d'étude, y compris les visites de dosage directement observées et la disponibilité et l'utilisation de la technologie de streaming vidéo.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité à donner un consentement éclairé
2. Grossesse ou projet de devenir enceinte dans les 12 prochains mois ou refus d'utiliser le contrôle des naissances
3. Allaitement actuel

4. Risque élevé d'infection par le VIH-1, par exemple :

   • sexuellement actif avec un partenaire infecté par le VIH ;
   • les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes qui peuvent avoir des rapports sexuels sans préservatif avec des partenaires infectés par le VIH, ou
   • partenaire de statut inconnu au cours de l'étude ;
   • les hommes ou les femmes qui échangent des relations sexuelles contre de l'argent, un abri ou des cadeaux ;
   • usage actif de drogues injectables ou au cours des 12 derniers mois;
   • infections sexuellement transmissibles nouvellement diagnostiquées au cours des 6 derniers mois

5. Test de dépistage positif par ELISA VIH+ ou suspicion d'infection aiguë par le VIH de l'avis du clinicien. Des exemples de signes et de symptômes d'infection aiguë par le VIH comprennent des combinaisons de :

   • fièvre,
   • mal de tête,
   • fatigue,
   • arthralgie,
   • vomissement,
   • myalgie, .
   • diarrhée,
   • pharyngite,
   • éruption cutanée,
   • sueurs nocturnes et
   • adénopathie (cervicale ou inguinale)
6. Test positif d'antigène de surface du virus de l'hépatite B (VHB) lors du dépistage
7. Maladie psychiatrique active, condition sociale ou abus d'alcool / de drogue qui, de l'avis des enquêteurs, interférerait avec les exigences de l'étude.
8. Estimation du débit de filtration glomérulaire (GFR) < 60 ml/min (équation MDRD).
9. Protéine de bandelette urinaire ≥ 2+
10. Bilirubine totale et/ou transaminases hépatiques (ALT et AST) ≥ 2,5x la limite supérieure de la normale
11. Nombre absolu de neutrophiles ≤ 1 500/mm3, nombre de plaquettes ≤ 100 000/mm3 ou hémoglobine ≤ 10 g/dL.
12. Hémoglobinopathies symptomatiques ou hémolyse active.
13. Antécédents de fractures osseuses pathologiques non traumatiques
14. Toute valeur de laboratoire ou conditions médicales non contrôlées qui, de l'avis des enquêteurs, interféreraient avec les conditions de l'étude telles que les maladies cardiaques et / ou le cancer.

15. Les médicaments concomitants interdits sont :

    • les agents investigateurs (dans les 30 jours suivant l'inscription),
    • les aminoglycosides,
    • ganciclovir/valganciclovir,
    • acyclovir/valacyclovir chronique à forte dose (> 800 mg d'acyclovir ou > 500 mg de valacyclovir pendant 7 jours),
    • la cyclosporine, l'amphotéricine B, le foscarnet et le cidofovir, et les produits contenant des ingrédients actifs identiques ou similaires à ceux des médicaments à l'étude, notamment TRUVADA®, ATRIPLA®, COMPLERA®, EMTRIVA®, VIREAD® ; ou des médicaments contenant de la lamivudine ou de l'adéfovir, qui sont des analogues proches du FTC et du ténofovir, respectivement.