A Farmacologia Celular do F-TAF em Manchas de Sangue Seco (TAF-DBS)

Critério de inclusão:

1. Adultos ambulatoriais de 18 a 59 anos. A inscrição prosseguirá sem a necessidade de atender a metas específicas de raça/gênero, mas será buscada uma representação equilibrada de gênero e afro-americanos e latinos.
2. Capacidade de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo visitas de dosagem diretamente observadas e disponibilidade e uso de tecnologia de streaming de vídeo.

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de dar consentimento informado
2. Gravidez ou planeja engravidar nos próximos 12 meses ou falta de vontade de usar o controle de natalidade
3. amamentação atual

4. Alto risco de infecção por HIV-1, por exemplo:

   • sexualmente ativo com um parceiro infectado pelo HIV;
   • homens que fazem sexo com homens que podem ter relações sexuais sem preservativo com parceiros infectados pelo HIV, ou
   • parceiro de status desconhecido durante o estudo;
   • homens ou mulheres que trocam sexo por dinheiro, abrigo ou presentes;
   • uso ativo de drogas injetáveis ​​ou nos últimos 12 meses;
   • infecções sexualmente transmissíveis recentemente diagnosticadas nos últimos 6 meses

5. Triagem positiva HIV+ ELISA ou suspeita de infecção aguda pelo HIV na opinião do médico. Exemplos de sinais e sintomas de infecção aguda por HIV incluem combinações de:

   • febre,
   • dor de cabeça,
   • fadiga,
   • artralgia,
   • vômito,
   • mialgia, .
   • diarréia,
   • faringite,
   • irritação na pele,
   • suores noturnos e
   • adenopatia (cervical ou inguinal)
6. Teste positivo de antígeno de superfície do Vírus da Hepatite B (HBV) na triagem
7. Doença psiquiátrica ativa, condição social ou abuso de álcool/drogas que, na opinião dos investigadores, interferiria nos requisitos do estudo.
8. Taxa de filtração glomerular (TFG) estimada < 60 ml/min (equação MDRD).
9. Proteína vareta de urina ≥ 2+
10. Bilirrubina total e/ou transaminases hepáticas (ALT e AST) ≥ 2,5x limite superior do normal
11. Contagem absoluta de neutrófilos ≤ 1.500/mm3, contagem de plaquetas ≤ 100.000/mm3 ou hemoglobina ≤ 10 g/dL.
12. Hemoglobinopatias sintomáticas ou hemólise ativa.
13. História de fraturas ósseas patológicas não traumáticas
14. Qualquer valor de laboratório ou condições médicas não controladas que, na opinião dos investigadores, possam interferir nas condições do estudo, como doenças cardíacas e/ou câncer.

15. Os medicamentos concomitantes proibidos são:

    • agentes de investigação (dentro de 30 dias da inscrição),
    • aminoglicosídeos,
    • ganciclovir/valganciclovir,
    • altas doses crônicas de aciclovir/valaciclovir (>800 mg de aciclovir ou > 500 mg de valaciclovir por 7 dias),
    • ciclosporina, anfotericina B, foscarnet e cidofovir e produtos com ingredientes ativos iguais ou semelhantes aos medicamentos do estudo, incluindo TRUVADA®, ATRIPLA®, COMPLERA®, EMTRIVA®, VIREAD®; ou medicamentos contendo lamivudina ou adefovir, que são análogos próximos de FTC e tenofovir, respectivamente.