Den cellulære farmakologien til F-TAF i tørkede blodflekker (TAF-DBS)

Inklusjonskriterier:

1. Ambulerende voksne 18-59 år. Påmelding vil fortsette uten behov for å oppfylle spesifikke rase-/kjønnsmål, men balansert kjønn og afroamerikanere og latino-representasjon vil bli tilstrebet.
2. Evne til å overholde studieprosedyrer, inkludert direkte observerte doseringsbesøk og tilgjengelighet og bruk av videostrømmeteknologi.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å gi informert samtykke
2. Graviditet eller planer om å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene eller manglende vilje til å bruke prevensjon
3. Aktuell amming

4. Høy risiko for HIV-1-infeksjon, for eksempel:

   • seksuelt aktiv med en HIV-infisert partner;
   • menn som har sex med menn som kan ha kondomløst samleie med HIV-infiserte partnere, eller
   • partner med ukjent status under studien;
   • menn eller kvinner som bytter sex mot penger, husly eller gaver;
   • aktiv injeksjonsbruk eller i løpet av de siste 12 månedene;
   • nydiagnostiserte seksuelt overførbare infeksjoner de siste 6 månedene

5. Positiv screening HIV+ ELISA eller mistenkt akutt HIV-infeksjon etter klinikerens oppfatning. Eksempler på tegn og symptomer på akutt HIV-infeksjon inkluderer kombinasjoner av:

   • feber,
   • hodepine,
   • utmattelse,
   • artralgi,
   • oppkast,
   • myalgi,.
   • diaré,
   • faryngitt,
   • utslett,
   • nattesvette, og
   • adenopati (cervical eller inguinal)
6. Positiv hepatitt B-virus (HBV) overflateantigentest ved screening
7. Aktiv psykiatrisk sykdom, sosial tilstand eller alkohol-/narkotikamisbruk som etter etterforskernes mening ville forstyrre studiekravene.
8. Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) estimat < 60 ml/min (MDRD-ligning).
9. Urin peilepinneprotein ≥ 2+
10. Total bilirubin og/eller levertransaminaser (ALAT og ASAT) ≥ 2,5x øvre normalgrense
11. Absolutt nøytrofiltall ≤ 1 500/mm3, antall blodplater ≤ 100 000/mm3, eller hemoglobin ≤ 10 g/dL.
12. Symptomatiske hemoglobinopatier eller aktiv hemolyse.
13. Anamnese med patologiske, ikke-traumatiske benbrudd
14. Enhver laboratorieverdi eller ukontrollerte medisinske tilstander som, etter etterforskernes mening, ville forstyrre studietilstandene som hjertesykdom og/eller kreft.

15. Forbudte samtidige medisiner er:

    • undersøkelsesagenter (innen 30 dager etter påmelding),
    • aminoglykosider,
    • ganciclovir/valganciclovir,
    • kronisk høydose acyclovir/valacyclovir (>800mg acyclovir eller >500mg valacyclovir i 7 dager),
    • ciklosporin, amfotericin B, foscarnet og cidofovir, og produkter med samme eller lignende aktive ingredienser som studiemedisinene inkludert TRUVADA®, ATRIPLA®, COMPLERA®, EMTRIVA®, VIREAD®; eller legemidler som inneholder lamivudin eller adefovir, som er nære analoger av henholdsvis FTC og tenofovir.