Fonction auriculaire gauche dans les AVC récurrents de cause inconnue
Fonction auriculaire gauche comme prédicteur d'AVC récurrent ou de fibrillation auriculaire paroxystique chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique
L'AVC est une cause importante d'invalidité et la troisième cause de décès.
On estime qu'environ 30 à 40 % de tous les AVC sont cryptogéniques (c'est-à-dire aucune cause ne peut être trouvée). Il y a eu peu d'études antérieures concernant la stratification du risque de récidive d'AVC chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique.
Des études récentes ont suggéré que la fonction auriculaire gauche (LA) est un déterminant important du risque d'AVC. Cependant, la plupart des études se concentrent sur les indices de volume et les dimensions LA, nous souhaitons également étudier d'autres paramètres échocardiographiques. Le but de cette étude est d'évaluer la valeur prédictive de la fonction auriculaire gauche pour le risque de récidive d'AVC et/ou de fibrillation auriculaire par échocardiographie transthoracique chez des patients victimes d'un AVC cryptogénique sans fibrillation auriculaire (FA) avérée et sans indication d'anticoagulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Design et population de l'étude Les investigateurs ont utilisé un design rétrospectif cas-témoin monocentrique et ont analysé tous les patients admis pour un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un accident ischémique transitoire (AIT) entre 2011 et 2014. Les investigateurs ont recherché des patients qui avaient un AVC/AIT récurrent et/ou qui avaient reçu un diagnostic de FA nouvellement documentée pendant la durée de l'étude. Les paramètres cliniques, démographiques et de laboratoire ont été évalués. Les paramètres échocardiographiques, mesurés à la première admission, ont été analysés à l'aide d'EchoPAC version 112.
Analyse statistique Une analyse univariée a été effectuée pour toutes les covariables à l'aide du modèle à risques proportionnels de Cox. Des tests de rapport de vraisemblance ont été utilisés pour déterminer la signification de tous les paramètres.
Si les covariables étaient significatives au niveau de signification de 25 %, elles ont été utilisées dans le modèle multivarié.
Une analyse multivariée a été réalisée à l'aide du modèle de risques proportionnels de Cox avec sélection de modèle d'élimination rétrograde. Le test Wald Chi-Square a été utilisé pour déterminer la signification au seuil de signification de 5 %. Le programme utilisé pour l'analyse est SAS version 9.4.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hasselt, Belgique
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- CVA
- AIT
Critère d'exclusion:
- FA avérée ou flutter auriculaire
- ablation préalable pour FA
- maladie valvulaire
- valves cardiaques artificielles
- endocardite
- présence d'un défaut du septum auriculaire ou d'un foramen ovale perméable modéré à large
- Akinésie VG
- sténose carotidienne modérée à sévère
- chirurgie antérieure pour la sténose de l'artère carotide
- occlusion totale de l'artère carotide interne
- dissection de l'artère carotide
- dissection de l'artère vertébrale
- athéromatose aortique massive
- artérite temporale
- anévrisme de l'artère basilaire
- anévrisme de l'aorte ascendante
- vol sous-clavier
- avant CVA/TIA
- hémorragie intracérébrale
- infarctus lacunaire
- trouble de la coagulation
- sur les anticoagulants
- AVC/AIT en tant que complication procédurale
- hyperthyroïdie
- patients décédés à l'hôpital après une première admission pour AVC/AIT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cas de CVA
les patients qui ont subi un AVC ou un AIT ischémique pendant la durée de l'étude et qui ont présenté une récidive.
|
|
Contrôles CVA
les patients qui ont subi un AVC ou un AIT ischémique pendant la durée de l'étude, mais qui n'ont pas connu de récidive.
|
|
Cas de FA
les patients qui ont subi un AVC ischémique ou un AIT pendant la durée de l'étude et qui ont reçu un diagnostic de « nouvelle » FA
|
|
Commandes AF
les patients qui ont subi un AVC ou un AIT ischémique pendant la durée de l'étude mais qui n'ont pas reçu de diagnostic de « nouvelle » FA pendant la durée de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
AVC ischémique récurrent ou AIT
Délai: jusqu'à quatre ans
|
AVC ou AIT ischémique récurrent depuis le premier AVC ou AIT ischémique après le 31-12-2010 jusqu'à la date de la première récidive documentée, évaluée jusqu'à quatre ans
|
jusqu'à quatre ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
"Nouveau" diagnostic de FA
Délai: Jusqu'à quatre ans
|
« Nouveau » diagnostic de FA depuis le premier AVC ischémique ou AIT après le 31-12-2010 jusqu'à la date de la « nouvelle » FA documentée, évaluée jusqu'à quatre ans
|
Jusqu'à quatre ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital
- Chaise d'étude: Bram Verdonck, student, Hasselt University
- Chaise d'étude: Jens Jeurissen, student, Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JJBV544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .