- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02968329
원인불명의 재발성 뇌졸중에서 좌심방 기능
잠재성 뇌졸중 환자에서 재발성 뇌졸중 또는 발작성 심방세동의 예측 인자로서의 좌심방 기능
뇌졸중은 장애의 중요한 원인이며 사망의 세 번째 주요 원인입니다.
모든 뇌졸중의 약 30~40%는 잠재성(즉, 원인을 찾을 수 없음). 잠재성 뇌졸중 환자의 뇌졸중 재발에 대한 위험 계층화에 관한 이전 연구는 거의 없었다.
최근 연구에 따르면 좌심방(LA) 기능이 뇌졸중 위험의 중요한 결정 요인이라고 합니다. 그러나 대부분의 연구는 용적 지수와 LA 차원에 초점을 맞추고 있으며 다른 심초음파 매개변수도 조사하고자 합니다. 이 연구의 목적은 입증된 심방세동(AF)이 없고 항응고제에 대한 적응증이 없는 잠재성 뇌졸중 환자에서 경흉부 심초음파를 통해 뇌졸중 재발 및/또는 심방세동의 위험에 대한 좌심방 기능의 예측 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계 및 모집단 연구자들은 후향적 단일 중심 사례 대조군 설계를 사용하여 2011년에서 2014년 사이에 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)으로 입원한 모든 환자를 분석했습니다. 연구자들은 연구 기간 동안 재발성 CVA/TIA가 있거나 새로 기록된 AF 진단을 받은 환자를 검색했습니다. 임상, 인구통계 및 실험실 매개변수를 평가했습니다. 최초 입원 시 측정된 심초음파 파라미터는 EchoPAC 버전 112를 사용하여 분석되었습니다.
통계 분석 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 모든 공변량에 대해 단변량 분석을 수행했습니다. 모든 매개변수의 유의성을 결정하기 위해 우도비 테스트를 사용했습니다.
공변량이 25% 유의 수준에서 유의한 경우 다변량 모델에 사용되었습니다.
후진 제거 모델 선택과 함께 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 다변량 분석을 수행했습니다. Wald Chi-Square 테스트는 5% 유의 수준에서 유의성을 결정하는 데 사용되었습니다. 분석에 사용된 프로그램은 SAS 버전 9.4입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasselt, 벨기에
- Jessa ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CVA
- TIA
제외 기준:
- 입증된 AF 또는 심방 조동
- AF에 대한 사전 절제
- 판막 질환
- 인공 심장 판막
- 심장 내막염
- 심방 중격 결손 또는 중등도에서 큰 난원공 개존증의 존재
- 좌심실 운동불능증
- 중등도에서 중증의 경동맥 협착증
- 경동맥 협착증에 대한 사전 수술
- 내경동맥의 완전 폐색
- 경동맥 해부
- 척추 동맥 해부
- 대량 대동맥 죽종증
- 측두 동맥염
- 기저 동맥 동맥류
- 상행 대동맥류
- 쇄골하 도용
- 이전 CVA/TIA
- 뇌내출혈
- 열공 경색
- 응고 장애
- 항응고제에
- 절차 합병증으로서의 CVA/TIA
- 갑상선 기능 항진증
- CVA/TIA로 첫 입원 후 병원에서 사망한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CVA 케이스
연구 기간 동안 허혈성 CVA 또는 TIA를 경험하고 재발을 경험한 환자.
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CVA 컨트롤
연구 기간 동안 허혈성 CVA 또는 TIA를 경험했지만 재발을 경험하지 않은 환자.
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AF 케이스
연구 기간 동안 허혈성 CVA 또는 TIA를 경험하고 '새로운' AF 진단을 받은 환자
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AF 컨트롤
연구 기간 동안 허혈성 CVA 또는 TIA를 경험했지만 연구 기간 동안 '새로운' AF 진단을 받지 못한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 허혈성 CVA 또는 TIA
기간: 최대 4년
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2010년 12월 31일 이후 첫 번째 허혈성 CVA 또는 TIA에서 처음 문서화된 재발 날짜까지의 재발성 허혈성 CVA 또는 TIA, 최대 4년 평가
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF의 '신규' 진단
기간: 최대 4년
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2010년 12월 31일 이후 최초의 허혈성 CVA 또는 TIA로부터 AF의 '신규' 진단, 문서화된 '신규' AF의 날짜까지, 최대 4년 평가
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital
- 연구 의자: Bram Verdonck, student, Hasselt University
- 연구 의자: Jens Jeurissen, student, Hasselt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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