Функция левого предсердия при рецидивирующем инсульте неизвестной этиологии
Функция левого предсердия как предиктор повторного инсульта или пароксизмальной фибрилляции предсердий у пациентов с криптогенным инсультом
Инсульт является важной причиной инвалидности и третьей по значимости причиной смерти.
Приблизительно от 30 до 40 % всех инсультов считаются криптогенными (т. причину не найти). Ранее было проведено несколько исследований, посвященных стратификации риска повторного инсульта у пациентов с криптогенным инсультом.
Недавние исследования показали, что функция левого предсердия (ЛП) является важной детерминантой риска инсульта. Тем не менее, большинство исследований сосредоточено на индексах объема и размерах ЛП, мы также хотим исследовать другие эхокардиографические параметры. Целью данного исследования является оценка прогностического значения функции левого предсердия для риска повторного инсульта и/или мерцательной аритмии с помощью трансторакальной эхокардиографии у пациентов с криптогенным инсультом без доказанной мерцательной аритмии (ФП) и без показаний к антикоагулянтам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования и популяция Исследователи использовали ретроспективный моноцентрический дизайн случай-контроль и проанализировали всех пациентов, поступивших по поводу инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) в период с 2011 по 2014 год. Исследователи искали пациентов, у которых были рецидивы сердечно-сосудистой недостаточности/ТИА и/или у которых была впервые диагностирована ФП в течение всего периода исследования. Были оценены клинические, демографические и лабораторные параметры. Эхокардиографические параметры, измеренные при первом поступлении, анализировали с помощью EchoPAC версии 112.
Статистический анализ Однофакторный анализ был выполнен для всех ковариат с использованием модели пропорциональных рисков Кокса. Тесты отношения правдоподобия использовались для определения значимости всех параметров.
Если ковариаты были значимы на уровне значимости 25%, они использовались в многомерной модели.
Многофакторный анализ был выполнен с использованием модели пропорциональных рисков Кокса с выбором модели обратного исключения. Критерий Вальда хи-квадрат использовался для определения значимости на уровне значимости 5%. Для анализа использовалась программа SAS версии 9.4.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия
- Jessa ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- CVA
- ТИА
Критерий исключения:
- доказанная ФП или трепетание предсердий
- предшествующая абляция по поводу ФП
- клапанная болезнь
- искусственные клапаны сердца
- эндокардит
- наличие дефекта межпредсердной перегородки или открытого овального окна от умеренного до большого
- акинезия ЛЖ
- умеренный или тяжелый каротидный стеноз
- предшествующая операция по поводу стеноза сонной артерии
- тотальная окклюзия внутренней сонной артерии
- диссекция сонной артерии
- диссекция позвоночной артерии
- массивный атероматоз аорты
- височный артериит
- аневризма основной артерии
- восходящая аневризма аорты
- подключичная кража
- предшествующий CVA/ТИА
- внутримозговое кровоизлияние
- лакунарный инфаркт
- нарушение свертывания крови
- на антикоагулянтах
- ЦВА/ТИА как процедурное осложнение
- гипертиреоз
- пациенты, умершие в стационаре после первой госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний/ТИА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кейсы CVA
пациенты, перенесшие ишемическую коронарную артерию или ТИА во время исследования и перенесшие рецидив.
|
|
CVA-элементы управления
пациенты, перенесшие ишемическую коронарную аритмию или ТИА во время исследования, но не испытавшие рецидива.
|
|
Случаи ФП
пациенты, перенесшие ишемическую коронарную аритмию или ТИА во время исследования и у которых была диагностирована «новая» ФП
|
|
Управление автофокусом
пациенты, перенесшие ишемическую коронарную аритмию или ТИА в течение всего периода исследования, но у которых не была диагностирована «новая» ФП в течение всего периода исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидивирующая ишемическая коронарная артерия или ТИА
Временное ограничение: до четырех лет
|
Рецидивирующая ишемическая коронарная артерия или ТИА от первой ишемической коронарной артерии или ТИА после 31 декабря 2010 г. до даты первого задокументированного рецидива, оцененная до четырех лет
|
до четырех лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Новый» диагноз ФП
Временное ограничение: До четырех лет
|
«Новый» диагноз ФП от первой ишемической коронарной артерии или ТИА после 31 декабря 2010 г. до даты документально подтвержденной «новой» ФП, оцениваемой до четырех лет
|
До четырех лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital
- Учебный стул: Bram Verdonck, student, Hasselt University
- Учебный стул: Jens Jeurissen, student, Hasselt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JJBV544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .