Funkcja lewego przedsionka w nawracającym udarze o nieznanej przyczynie
Czynność lewego przedsionka jako predyktor nawrotu udaru lub napadowego migotania przedsionków u pacjentów z udarem kryptogennym
Udar mózgu jest ważną przyczyną niepełnosprawności i trzecią najczęstszą przyczyną śmierci.
Szacuje się, że około 30 do 40% wszystkich udarów ma charakter kryptogenny (tj. nie można znaleźć przyczyny). Było kilka wcześniejszych badań dotyczących stratyfikacji ryzyka nawrotu udaru mózgu u pacjentów z udarem kryptogennym.
Ostatnie badania sugerują, że funkcja lewego przedsionka (LA) jest ważnym wyznacznikiem ryzyka udaru mózgu. Jednak większość badań koncentruje się na wskaźnikach objętości i wymiarach LA, chcemy również zbadać inne parametry echokardiograficzne. Celem pracy jest ocena wartości predykcyjnej funkcji lewego przedsionka dla ryzyka nawrotu udaru mózgu i/lub migotania przedsionków za pomocą echokardiografii przezklatkowej u pacjentów z kryptogennym udarem mózgu bez potwierdzonego migotania przedsionków (AF) i bez wskazań do leczenia przeciwzakrzepowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania i populacja Badacze wykorzystali retrospektywny monocentryczny schemat kliniczno-kontrolny i przeanalizowali wszystkich pacjentów przyjętych z powodu incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA) lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) w latach 2011-2014. Badacze szukali pacjentów, u których wystąpił nawrót CVA/TIA i/lub zdiagnozowano nowo udokumentowane AF w czasie trwania badania. Oceniono parametry kliniczne, demograficzne i laboratoryjne. Parametry echokardiograficzne mierzone przy pierwszym przyjęciu analizowano za pomocą programu EchoPAC wersja 112.
Analiza statystyczna Analiza jednoczynnikowa została przeprowadzona dla wszystkich współzmiennych przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa. Do określenia istotności wszystkich parametrów zastosowano testy ilorazu wiarygodności.
Jeśli współzmienne były istotne na poziomie istotności 25%, stosowano je w modelu wielowymiarowym.
Analizę wieloczynnikową przeprowadzono przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa z wyborem modelu eliminacji wstecznej. Do określenia istotności na poziomie istotności 5% wykorzystano test Walda Chi-Square. Program użyty do analizy to SAS wersja 9.4.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CVA
- TIA
Kryteria wyłączenia:
- potwierdzone AF lub trzepotanie przedsionków
- uprzednia ablacja AF
- choroba zastawkowa
- sztuczne zastawki serca
- zapalenie wsierdzia
- obecność ubytku przegrody międzyprzedsionkowej lub umiarkowanego do dużego przetrwałego otworu owalnego
- Akinezja LV
- umiarkowane do ciężkiego zwężenie tętnicy szyjnej
- wcześniejsza operacja zwężenia tętnicy szyjnej
- całkowite zamknięcie tętnicy szyjnej wewnętrznej
- rozwarstwienie tętnicy szyjnej
- rozwarstwienie tętnicy kręgowej
- masywna miażdżyca aorty
- czasowe zapalenie tętnic
- tętniak tętnicy podstawnej
- tętniak aorty wstępującej
- ukradkiem podobojczykowym
- wcześniejsze CVA/TIA
- krwotok śródmózgowy
- zawał lakunarny
- zaburzenia krzepnięcia
- na antykoagulantach
- CVA/TIA jako powikłanie zabiegowe
- nadczynność tarczycy
- pacjentów, którzy zmarli w szpitalu po pierwszym przyjęciu z powodu CVA/TIA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy CVA
pacjentów, u których wystąpił niedokrwienny CVA lub TIA podczas trwania badania i doszło do nawrotu.
|
|
Kontrole CVA
pacjentów, u których wystąpił niedokrwienny CVA lub TIA w czasie trwania badania, ale u których nie wystąpił nawrót.
|
|
Przypadki AF
pacjentów, u których wystąpił niedokrwienny CVA lub TIA w czasie trwania badania i u których rozpoznano „nowe” AF
|
|
Sterowanie AF
pacjenci, u których wystąpił niedokrwienny CVA lub TIA w czasie trwania badania, ale u których nie zdiagnozowano „nowego” AF w czasie trwania badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawracające niedokrwienie CVA lub TIA
Ramy czasowe: do czterech lat
|
Nawracający niedokrwienny CVA lub TIA od pierwszego niedokrwiennego CVA lub TIA po 31-12-2010 do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu, oceniany do czterech lat
|
do czterech lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Nowa” diagnoza AF
Ramy czasowe: Do czterech lat
|
„Nowe” rozpoznanie AF od pierwszego niedokrwiennego CVA lub TIA po 31.12.2010 do daty udokumentowanego „nowego” AF, oceniane do 4 lat
|
Do czterech lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital
- Krzesło do nauki: Bram Verdonck, student, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Jens Jeurissen, student, Hasselt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JJBV544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany