Funkce levé síně u recidivujícího mrtvice neznámé příčiny
Funkce levé síně jako prediktor recidivující mrtvice nebo paroxysmální fibrilace síně u pacientů s kryptogenní mrtvicí
Cévní mozková příhoda je důležitou příčinou invalidity a třetí nejčastější příčinou úmrtí.
Odhaduje se, že přibližně 30 až 40 % všech mrtvic je kryptogenních (tj. nelze najít příčinu). V minulosti bylo provedeno několik studií týkajících se rizikové stratifikace pro recidivu mrtvice u pacientů s kryptogenní mrtvicí.
Nedávné studie naznačují, že funkce levé síně (LA) je důležitým determinantem rizika cévní mozkové příhody. Většina studií se však zaměřuje na objemové indexy a dimenze LA, chceme vyšetřit i další echokardiografické parametry. Cílem této studie je posoudit prediktivní hodnotu funkce levé síně pro riziko recidivy cévní mozkové příhody a/nebo fibrilace síní pomocí transtorakální echokardiografie u pacientů s kryptogenní cévní mozkovou příhodou bez prokázané fibrilace síní (FS) a bez indikace antikoagulancií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Návrh studie a populace Vyšetřovatelé použili retrospektivní monocentrický případ-kontrolní design a analyzovali všechny pacienty přijaté pro cerebrovaskulární příhodu (CVA) nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA) v letech 2011 až 2014. Výzkumníci hledali pacienty, kteří měli recidivující CVA/TIA a/nebo kteří byli diagnostikováni s nově zdokumentovanou FS během trvání studie. Byly hodnoceny klinické, demografické a laboratorní parametry. Echokardiografické parametry, měřené při prvním přijetí, byly analyzovány pomocí EchoPAC verze 112.
Statistická analýza Jednorozměrná analýza byla provedena pro všechny kovariáty pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik. Ke stanovení významnosti pro všechny parametry byly použity testy poměru pravděpodobnosti.
Pokud byly kovariáty významné na 25% hladině významnosti, byly použity v multivariačním modelu.
Multivariační analýza byla provedena pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik s výběrem modelu zpětné eliminace. Ke stanovení významnosti na 5% hladině významnosti byl použit Wald Chí-kvadrát test. Program použitý pro analýzu je SAS verze 9.4.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie
- Jessa ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CVA
- TIA
Kritéria vyloučení:
- prokázaná AF nebo flutter síní
- předchozí ablace pro AF
- chlopenní onemocnění
- umělé srdeční chlopně
- endokarditida
- přítomnost defektu síňového septa nebo středního až velkého otevřeného foramen ovale
- LV akineze
- středně těžká až těžká stenóza karotidy
- předchozí operace pro stenózu krční tepny
- totální uzávěr a. carotis interna
- disekce krční tepny
- disekce vertebrální tepny
- masivní aortální ateromatóza
- temporální arteritida
- aneuryzma bazilární tepny
- aneuryzma vzestupné aorty
- podklíčkové krást
- předchozí CVA/TIA
- intracerebrální krvácení
- lakunární infarkt
- porucha srážlivosti
- na antikoagulanciích
- CVA/TIA jako procesní komplikace
- hypertyreóza
- pacientů, kteří zemřeli v nemocnici po prvním přijetí pro CVA/TIA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy CVA
pacientů, kteří prodělali ischemickou CVA nebo TIA během trvání studie a zaznamenali recidivu.
|
|
CVA kontroly
pacienti, kteří prodělali ischemickou CVA nebo TIA během trvání studie, ale u kterých nedošlo k recidivě.
|
|
AF pouzdra
pacienti, u kterých se během trvání studie vyskytla ischemická CVA nebo TIA a u kterých byla diagnostikována „nová“ FS
|
|
Ovládání AF
pacienti, u kterých se během trvání studie vyskytla ischemická CVA nebo TIA, ale u kterých nebyla během trvání studie diagnostikována „nová“ FS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidivující ischemická CVA nebo TIA
Časové okno: do čtyř let
|
Rekurentní ischemická CVA nebo TIA od první ischemické CVA nebo TIA po 31. 12. 2010 do data první dokumentované recidivy, hodnoceno do čtyř let
|
do čtyř let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Nová" diagnóza AF
Časové okno: Až čtyři roky
|
„Nová“ diagnóza FS od první ischemické CMP nebo TIA po 31. 12. 2010 až do data zdokumentované „nové“ FS, hodnoceno do čtyř let
|
Až čtyři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital
- Studijní židle: Bram Verdonck, student, Hasselt University
- Studijní židle: Jens Jeurissen, student, Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JJBV544
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .