Linker atriumfunctie bij terugkerende beroerte met onbekende oorzaak
Linkerboezemfunctie als voorspeller van terugkerende beroerte of paroxismale atriumfibrillatie bij patiënten met een cryptogene beroerte
Beroerte is een belangrijke oorzaak van invaliditeit en de derde belangrijkste doodsoorzaak.
Naar schatting is ongeveer 30 tot 40% van alle beroertes cryptogeen (d.w.z. geen oorzaak kan worden gevonden). Er zijn weinig eerdere onderzoeken geweest naar risicostratificatie voor herhaling van een beroerte bij patiënten met een cryptogene beroerte.
Recente studies hebben gesuggereerd dat de functie van het linker atrium (LA) een belangrijke bepalende factor is voor het risico op een beroerte. De meeste studies richten zich echter op volume-indices en LA-dimensies, we willen ook andere echocardiografische parameters onderzoeken. Het doel van deze studie is het beoordelen van de voorspellende waarde van de linker atriumfunctie voor het risico op recidief van een beroerte en/of atriumfibrilleren door middel van transthoracale echocardiografie bij patiënten met een cryptogene beroerte zonder bewezen atriumfibrilleren (AF) en zonder indicatie voor anticoagulantia.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet en populatie De onderzoekers gebruikten een retrospectieve monocentrische case-control-opzet en analyseerden alle patiënten die tussen 2011 en 2014 waren opgenomen voor een cerebrovasculair accident (CVA) of voorbijgaande ischemische aanval (TIA). De onderzoekers zochten naar patiënten met een recidiverende CVA/TIA en/of bij wie nieuw gedocumenteerd AF werd vastgesteld tijdens de duur van het onderzoek. Klinische, demografische en laboratoriumparameters werden beoordeeld. Echocardiografische parameters, gemeten bij de eerste opname, werden geanalyseerd met behulp van EchoPAC versie 112.
Statistische analyse Univariate analyse werd uitgevoerd voor alle covariaten met behulp van het Cox-model voor proportionele risico's. Waarschijnlijkheidsratio-testen werden gebruikt om de significantie voor alle parameters te bepalen.
Als covariabelen significant waren op het significantieniveau van 25%, werden ze gebruikt in het multivariate model.
Multivariate analyse werd uitgevoerd met behulp van het Cox-model voor proportionele risico's met achterwaartse eliminatiemodelselectie. De Wald Chi-Square-test werd gebruikt om de significantie te bepalen op een significantieniveau van 5%. Het programma dat wordt gebruikt voor analyse is SAS versie 9.4.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CVA
- TIA
Uitsluitingscriteria:
- bewezen AF of atriale flutter
- voorafgaande ablatie voor AF
- klep ziekte
- kunstmatige hartkleppen
- endocarditis
- aanwezigheid van een atriaal septumdefect of matig tot groot patent foramen ovale
- LV akinesie
- matige tot ernstige halsslagaderstenose
- eerdere operatie voor stenose van de halsslagader
- totale occlusie van de interne halsslagader
- dissectie van de halsslagader
- wervelslagader dissectie
- massale aorta-atheromatose
- temporale arteritis
- aneurysma van de basilaire slagader
- oplopend aorta-aneurysma
- subclavia stelen
- voorafgaande CVA/TIA
- hersenbloeding
- lacunair infarct
- stollingsstoornis
- op antistollingsmiddelen
- CVA/TIA als procedurele complicatie
- hyperthyreoïdie
- patiënten die na eerste opname voor CVA/TIA in het ziekenhuis zijn overleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CVA gevallen
patiënten die tijdens de duur van het onderzoek een ischemische CVA of TIA doormaakten en een recidief ervoeren.
|
|
CVA-controles
patiënten die tijdens de duur van het onderzoek een ischemische CVA of TIA doormaakten, maar geen recidief kregen.
|
|
AF gevallen
patiënten die tijdens de duur van het onderzoek een ischemische CVA of TIA doormaakten en die de diagnose 'nieuw' AF kregen
|
|
AF-bedieningselementen
patiënten die tijdens de duur van het onderzoek een ischemische CVA of TIA doormaakten maar tijdens de duur van het onderzoek geen diagnose 'nieuw' AF kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recidiverende ischemische CVA of TIA
Tijdsspanne: tot vier jaar
|
Recidiverende ischemische CVA of TIA vanaf eerste ischemische CVA of TIA na 31-12-2010 tot datum eerste gedocumenteerd recidief, beoordeeld tot maximaal vier jaar
|
tot vier jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
'Nieuwe' diagnose van AF
Tijdsspanne: Tot vier jaar
|
'Nieuwe' diagnose AF vanaf eerste ischemische CVA of TIA na 31-12-2010 tot datum gedocumenteerd 'nieuw' AF, beoordeeld tot maximaal vier jaar
|
Tot vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital
- Studie stoel: Bram Verdonck, student, Hasselt University
- Studie stoel: Jens Jeurissen, student, Hasselt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JJBV544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .