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Função Atrial Esquerda em AVC Recorrente de Causa Desconhecida

9 de agosto de 2017 atualizado por: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Função Atrial Esquerda como Preditor de AVC Recorrente ou Fibrilação Atrial Paroxística em Pacientes com AVC Criptogênico

O AVC é uma importante causa de incapacidade e a terceira principal causa de morte.

Estima-se que aproximadamente 30 a 40% de todos os AVCs sejam criptogênicos (i.e. nenhuma causa pode ser encontrada). Existem poucos estudos anteriores sobre a estratificação de risco para recorrência de AVC em pacientes com AVC criptogênico.

Estudos recentes sugeriram que a função do átrio esquerdo (AE) é um importante determinante do risco de AVC. No entanto, a maioria dos estudos se concentra em índices de volume e dimensões do AE, também queremos investigar outros parâmetros ecocardiográficos. O objetivo deste estudo é avaliar o valor preditivo da função atrial esquerda para o risco de recorrência de AVC e/ou fibrilação atrial por ecocardiografia transtorácica em pacientes com AVC criptogênico sem fibrilação atrial (FA) comprovada e sem indicação de anticoagulantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desenho do estudo e população Os investigadores usaram um desenho de caso-controle monocêntrico retrospectivo e analisaram todos os pacientes admitidos por acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório (AIT) entre 2011 e 2014. Os investigadores procuraram pacientes que tiveram um AVC/AIT recorrente e/ou que foram diagnosticados com FA recentemente documentada durante a duração do estudo. Parâmetros clínicos, demográficos e laboratoriais foram avaliados. Parâmetros ecocardiográficos, medidos na primeira admissão, foram analisados ​​usando EchoPAC versão 112.

Análise estatística A análise univariada foi realizada para todas as covariáveis ​​usando o modelo de riscos proporcionais de Cox. Testes de razão de verossimilhança foram usados ​​para determinar a significância de todos os parâmetros.

Se as covariáveis ​​foram significativas ao nível de significância de 25%, elas foram usadas no modelo multivariado.

A análise multivariada foi realizada usando o modelo de riscos proporcionais de Cox com seleção de modelo de eliminação retrógrada. O teste Qui-quadrado de Wald foi utilizado para determinar a significância ao nível de significância de 5%. O programa utilizado para análise é o SAS versão 9.4.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica
        • Jessa Ziekenhuis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC Criptogênico

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC
  • TIA

Critério de exclusão:

  • FA comprovada ou flutter atrial
  • ablação prévia para FA
  • doença valvular
  • válvulas cardíacas artificiais
  • endocardite
  • presença de defeito do septo atrial ou forame oval patente moderado a grande
  • VE acinesia
  • estenose carotídea moderada a grave
  • cirurgia prévia para estenose da artéria carótida
  • oclusão total da artéria carótida interna
  • dissecção da artéria carótida
  • dissecção da artéria vertebral
  • ateromatose aórtica maciça
  • arterite temporal
  • aneurisma da artéria basilar
  • aneurisma da aorta ascendente
  • roubo de subclávia
  • AVC/AIT prévio
  • hemorragia intracerebral
  • infarto lacunar
  • distúrbio de coagulação
  • em anticoagulantes
  • AVC/AIT como complicação do procedimento
  • hipertireoidismo
  • pacientes que faleceram no hospital após a primeira internação por AVC/AIT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos de AVC
pacientes que sofreram um AVC isquêmico ou TIA durante a duração do estudo e tiveram uma recorrência.
Controles de CVA
pacientes que sofreram um AVC isquêmico ou TIA durante a duração do estudo, mas que não apresentaram recorrência.
Casos de FA
pacientes que sofreram um AVC isquêmico ou TIA durante a duração do estudo e que foram diagnosticados com FA 'nova'
Controles AF
pacientes que sofreram um AVC isquêmico ou TIA durante a duração do estudo, mas que não foram diagnosticados com FA 'nova' durante a duração do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVC isquêmico recorrente ou AIT
Prazo: até quatro anos
AVC isquêmico recorrente ou AIT desde o primeiro AVC isquêmico ou AIT após 31-12-2010 até a data da primeira recorrência documentada, avaliada até quatro anos
até quatro anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
'Novo' diagnóstico de FA
Prazo: Até quatro anos
'Novo' diagnóstico de FA desde o primeiro AVC isquêmico ou AIT após 31-12-2010 até a data da 'nova' FA documentada, avaliada até quatro anos
Até quatro anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital
  • Cadeira de estudo: Bram Verdonck, student, Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Jens Jeurissen, student, Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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