Funktion des linken Vorhofs bei rezidivierendem Schlaganfall unbekannter Ursache
Funktion des linken Vorhofs als Prädiktor für wiederkehrenden Schlaganfall oder paroxysmales Vorhofflimmern bei Patienten mit kryptogenem Schlaganfall
Schlaganfälle sind eine wichtige Ursache für Behinderungen und die dritthäufigste Todesursache.
Schätzungen zufolge sind etwa 30 bis 40 % aller Schlaganfälle kryptogen (d. h. keine Ursache gefunden werden kann). Bisher liegen nur wenige Studien zur Risikostratifizierung für das Wiederauftreten eines Schlaganfalls bei Patienten mit kryptogenem Schlaganfall vor.
Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass die Funktion des linken Vorhofs (LA) ein wichtiger Faktor für das Schlaganfallrisiko ist. Da sich die meisten Studien jedoch auf Volumenindizes und LA-Dimensionen konzentrieren, wollen wir auch andere echokardiographische Parameter untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, den prädiktiven Wert der Funktion des linken Vorhofs für das Risiko eines Schlaganfallrezidivs und/oder von Vorhofflimmern durch transthorakale Echokardiographie bei kryptogenen Schlaganfallpatienten ohne nachgewiesenes Vorhofflimmern (AF) und ohne Indikation für Antikoagulanzien zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign und Population Die Forscher verwendeten ein retrospektives monozentrisches Fall-Kontroll-Design und analysierten alle Patienten, die zwischen 2011 und 2014 wegen eines zerebrovaskulären Unfalls (CVA) oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) aufgenommen wurden. Die Forscher suchten nach Patienten, die eine rezidivierende CVA/TIA hatten und/oder bei denen während der Studiendauer neu dokumentiertes Vorhofflimmern diagnostiziert wurde. Klinische, demografische und Laborparameter wurden bewertet. Die bei der ersten Aufnahme gemessenen echokardiographischen Parameter wurden mit EchoPAC Version 112 analysiert.
Statistische Analyse Eine univariate Analyse wurde für alle Kovariaten unter Verwendung des Cox-Proportional-Hazards-Modells durchgeführt. Zur Bestimmung der Signifikanz aller Parameter wurden Likelihood-Ratio-Tests eingesetzt.
Wenn Kovariaten auf dem Signifikanzniveau von 25 % signifikant waren, wurden sie im multivariaten Modell verwendet.
Die multivariate Analyse wurde unter Verwendung des Cox-Proportional-Hazards-Modells mit Rückwärtseliminierungsmodellauswahl durchgeführt. Zur Bestimmung der Signifikanz bei einem Signifikanzniveau von 5 % wurde der Wald-Chi-Quadrat-Test verwendet. Das zur Analyse verwendete Programm ist SAS Version 9.4.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hasselt, Belgien
- Jessa Ziekenhuis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CVA
- TIA
Ausschlusskriterien:
- nachgewiesenes Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
- vorherige Ablation wegen Vorhofflimmern
- Herzklappenerkrankung
- künstliche Herzklappen
- Endokarditis
- Vorliegen eines Vorhofseptumdefekts oder eines mäßigen bis großen offenen Foramen ovale
- LV-Akinesie
- mittelschwere bis schwere Karotisstenose
- vorherige Operation wegen einer Stenose der Halsschlagader
- Totalverschluss der A. carotis interna
- Dissektion der Halsschlagader
- Dissektion der Wirbelarterie
- massive Atheromatose der Aorta
- Arteriitis temporalis
- Aneurysma der Basilararterie
- aufsteigendes Aortenaneurysma
- Subclavia-Steal
- vorheriger CVA/TIA
- Hirnblutung
- lakunarer Infarkt
- Gerinnungsstörung
- über Antikoagulanzien
- CVA/TIA als prozedurale Komplikation
- Hyperthyreose
- Patienten, die nach der ersten Aufnahme wegen CVA/TIA im Krankenhaus verstorben sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CVA-Fälle
Patienten, bei denen während der Studiendauer eine ischämische CVA oder TIA auftrat und ein Rezidiv auftrat.
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CVA-Kontrollen
Patienten, bei denen während der Studiendauer eine ischämische CVA oder TIA auftrat, bei denen jedoch kein Rezidiv auftrat.
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AF-Fälle
Patienten, bei denen während der Studiendauer eine ischämische CVA oder TIA aufgetreten ist und bei denen „neues“ Vorhofflimmern diagnostiziert wurde
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AF-Steuerung
Patienten, bei denen während der Studiendauer eine ischämische CVA oder TIA aufgetreten ist, bei denen jedoch während der Studiendauer kein „neues“ Vorhofflimmern diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederkehrende ischämische CVA oder TIA
Zeitfenster: bis zu vier Jahre
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Wiederkehrende ischämische CVA oder TIA vom ersten ischämischen CVA oder TIA nach dem 31.12.2010 bis zum Datum des ersten dokumentierten Wiederauftretens, bewertet bis zu vier Jahre
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bis zu vier Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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„Neue“ Diagnose von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Bis zu vier Jahre
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„Neue“ Diagnose von Vorhofflimmern vom ersten ischämischen CVA oder TIA nach dem 31.12.2010 bis zum Datum des dokumentierten „neuen“ Vorhofflimmerns, bewertet bis zu vier Jahre
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Bis zu vier Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital
- Studienstuhl: Bram Verdonck, student, Hasselt University
- Studienstuhl: Jens Jeurissen, student, Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JJBV544
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