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La technologie de la santé mobile comme intervention pour l'autogestion du diabète (Care4Life)

4 septembre 2012 mis à jour par: HealthInsight

Utilisation de la technologie de santé mobile comme intervention pour l'autogestion du diabète de type II

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un service d'information mobile interactif sur la santé, Care4Life, pour soutenir l'autogestion du diabète sucré de type II par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue l'efficacité d'un service d'information mobile interactif sur la santé, Care4Life, pour soutenir l'autogestion des patients grâce à sa capacité à faciliter l'éducation des patients, le changement de comportement et l'amélioration de l'adhésion aux pratiques de soins standard. La population étudiée comprend des adultes qui ont reçu un diagnostic de diabète de type 2 (DM) et un test d'hémoglobine A1c (HbA1c) supérieur à 8 % au cours de l'année écoulée. Tous les membres de la population étudiée sont traités dans des cliniques de soins primaires sous les auspices du programme communautaire Utah Beacon, qui vise à améliorer la santé grâce à l'utilisation des technologies de l'information sur la santé. Nous comparerons les résultats dans deux groupes au sein de cette population : les patients atteints de diabète qui s'inscrivent à Care4Life (en plus de recevoir des soins standard) aux patients atteints de diabète qui reçoivent des soins standard de leur médecin. Nous comparerons ces groupes à la fois au sein de la clinique et à un niveau global agrégé.

Cette étude s'appuie sur l'utilisation des technologies de l'information et des communications (TIC) pour soutenir les stratégies d'autonomisation des patients. Les caractéristiques des programmes de soins du diabète réussis pour améliorer le respect des normes de soins, telles que l'utilisation de l'éducation à l'autogestion du diabète, les listes de contrôle qui reflètent les directives et les rappels automatisés sont bien adaptées à la prestation à l'aide d'une plateforme de santé mobile interactive.

Questions de recherche

Cette étude évaluera l'efficacité du programme Care4Life mHealth en :

  1. Évaluer si un service de messages courts via le protocole de SMS (téléphone portable) entraînera des améliorations des résultats cliniques, d'utilisation et de satisfaction pour les patients atteints de diabète par rapport aux patients recevant des soins standard.
  2. Évaluer si un protocole SMS peut être facilement adopté par une population adulte dans les zones urbaines et rurales souffrant d'une maladie chronique chronophage.

Les résultats visés comprennent :

  1. Mesures améliorées du contrôle du diabète, démontrées par des pourcentages d'HbA1c ≤ 8 % ; amélioration du contrôle de la pression artérielle (TA), démontrée par une TA ≤ 140/90 millimètres de mercure (mm Hg) ; et indice de masse corporelle (IMC) inférieur chez les utilisateurs de l'outil basé sur SMS.
  2. Amélioration des connaissances sur les pratiques d'auto-soins et de gestion de la maladie chez les patients adultes atteints de diabète traités dans les cliniques Beacon de la zone statistique métropolitaine de Salt Lake (comtés de Salt Lake, Tooele et Summit).
  3. Diffusion des résultats et preuve de concept avec l'ensemble de la communauté des soins de santé dans l'Utah.

Le service de soutien au diabète centré sur le mobile au centre de notre étude est la plateforme Care4Life de Voxiva, qui est une application mobile interactive conçue pour éduquer les participants, encourager le changement de comportement et promouvoir l'adhésion au protocole de traitement DM qui leur a été prescrit. Il comprend une série d'outils basés sur SMS qui ont été développés en collaboration avec l'Instituto Carso de la Salud, situé au Mexique. Le service envoie du contenu pertinent pour les participants cibles et leur protocole de traitement standard. Care4Life propose un plan d'éducation et de gestion du diabète personnalisé sur la base des données recueillies auprès des patients lors de l'inscription et ajoutées au profil de santé personnel du participant.

Le protocole SMS s'appuie sur l'expérience d'un certain nombre d'interventions qui ont été étudiées de manière indépendante et dont il a été démontré qu'elles amélioraient les résultats pour la santé. La fonctionnalité Care4Life comprend les composants suivants : (1) un journal du diabète qui peut être utilisé pour développer un historique des niveaux de glucose et déclencher des alertes et des commentaires en fonction des résultats du participant ; (2) une éducation à la santé avec un contenu adapté au profil de santé du participant; (3) rappels et surveillance de l'adhésion aux médicaments ; (4) rappels de rendez-vous médicaux; (5) une base de données permettant à un participant d'enregistrer et de surveiller son poids, son IMC, sa tension artérielle et ses résultats de laboratoire; et (6) un portail de santé qui permet à un participant de revoir ses données, d'obtenir des conseils et des orientations en fonction des informations saisies et de gérer ses préférences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Coalville, Utah, États-Unis, 84017
        • Coalville Health Center
      • Draper, Utah, États-Unis, 84020
        • Pioneer Comprehensive Medical
      • Holladay, Utah, États-Unis, 84117
        • Holladay Family Practice
      • Holladay, Utah, États-Unis, 84117
        • Olympus Clinic
      • Magna, Utah, États-Unis, 84044
        • Exodus Healthcare - Main Office - Magna
      • Midvale, Utah, États-Unis, 84115
        • Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
      • Park City, Utah, États-Unis, 84068
        • Park City Healthcare, Inc.
      • Riverton, Utah, États-Unis, 84065
        • Riverton Family Health Center
      • Riverton, Utah, États-Unis, 84096
        • Granger Medical-Riverton
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84101
        • Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
        • Alpine Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • HealthInsight
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84111
        • Central City Community Health Center Health First Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84111
        • Evolutionary Healthcare, Llc
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84115
        • Health Clinic Of Utah - SLC
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84116
        • Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84123
        • Jordan Ridge Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Wasatch Internal Medicine
      • Sandy, Utah, États-Unis, 84093
        • Barbara E. Rizzardi, M.D.
      • South Jordan, Utah, États-Unis, 84095
        • Copperview Medical Center, Llc
      • Taylorsville, Utah, États-Unis, 84118
        • Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
      • Tooele, Utah, États-Unis, 84074
        • Advanced Practice Medical Clinic
      • Tooele, Utah, États-Unis, 84074
        • Valley Family Medicine
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Granger Medical - Jordan Medical Arts
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Jordan Meadows Medical Center
      • West Valley City, Utah, États-Unis, 84120
        • Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
      • West Valley City, Utah, États-Unis, 84120
        • Kathryn Allen, MD
      • West Valley City, Utah, États-Unis, 84120
        • West Valley Family And Preventive Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Test de laboratoire pour HbA1c ≥ 8% au cours de la dernière année
  • Diagnostic clinique du DM
  • Âge > 18 ans
  • Patient dans une clinique Beacon
  • Possession d'un téléphone portable ou volonté d'acquérir un téléphone portable capable de recevoir et d'envoyer des messages SMS
  • Les femmes qui ne sont pas enceintes

Critère d'exclusion:

  • Non-respect des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Care4Life
Message texte et composant interactif en ligne pour aider les patients à s'autogérer.
Service de messagerie texte pour aider les patients à gérer eux-mêmes le diabète sucré de type II. Inclut l'accès en ligne aux données des patients et la gestion des objectifs de santé.
Autres noms:
  • Voxiva
AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
Les patients inscrits dans ce groupe recevront leurs soins habituels de leur médecin pour le traitement du diabète sucré de type II.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine A1c - Sous contrôle, au fil du temps.
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Hémoglobine A1c - Sous contrôle tel qu'évalué par les résultats de laboratoire d'une prise de sang prélevée à la clinique du patient. En contrôle signifie un résultat de <9%.
3, 6, 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du contrôle de la pression artérielle au fil du temps
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
Amélioration du contrôle de la pression artérielle (TA) comme démontré par une TA ≤ 140/90 millimètres de mercure (mm Hg)
3, 6, 9, 12 mois
Évolution de l'IMC au fil du temps
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
Indice de masse corporelle (IMC) inférieur chez les utilisateurs de l'outil basé sur SMS.
3, 6, 9, 12 mois
Gestion des maladies
Délai: 12 mois
Amélioration des connaissances sur les pratiques d'auto-soins et de gestion de la maladie chez les patients adultes atteints de diabète traités dans les cliniques Beacon de la zone statistique métropolitaine de Salt Lake (comtés de Salt Lake, Tooele et Summit).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
  • Directeur d'études: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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