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Intervention d'éducation nutritionnelle chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 dans un environnement pauvre en ressources

9 janvier 2015 mis à jour par: Jane Muchiri, University of Pretoria

Mise en œuvre et évaluation d'un programme d'éducation nutritionnelle pour les adultes atteints de diabète sucré de type 2 dans un environnement pauvre en ressources du sous-district de Moretele, province du Nord-Ouest, Afrique du Sud

Le but de cette étude est de mettre en œuvre un programme d'éducation nutritionnelle qui a été développé pour les adultes diabétiques de type 2 dans un environnement pauvre en ressources et d'évaluer l'efficacité du programme sur les résultats de santé

Une conception d'essai clinique contrôlé randomisé sera utilisée. Un groupe (groupe expérimental) recevra l'éducation nutritionnelle tandis que l'autre groupe (groupe témoin) recevra les soins habituels.

Contexte : Deux centres de santé communautaires dans le sous-district sanitaire de Moretele, province du Nord-Ouest, Afrique du Sud

L'efficacité de l'éducation nutritionnelle sera évaluée pour les résultats suivants :

  • clinique

    • contrôle de la glycémie basé sur les taux d'HbA1c (résultat principal)
    • profil lipidique (cholestérol total, cholestérol à basse densité, cholestérol à haute densité et triglycérides)
    • pression artérielle
    • indice de masse corporelle
  • l'apport alimentaire
  • autres - connaissances sur le diabète, attitudes à l'égard du diabète

Mesures des résultats - à six et 12 mois, cela sera comparé aux données de base.

Hypothèses:

  • le groupe expérimental aura une HbA1c significativement plus faible par rapport au groupe témoin
  • le groupe expérimental aura des résultats significativement meilleurs pour l'apport alimentaire, le profil lipidique sanguin, la tension artérielle, l'indice de masse corporelle, les connaissances sur le diabète et les attitudes à l'égard du diabète et de son traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré de type 2 (DM) est un défi de santé mondial. Les personnes à faible revenu font partie de celles qui obtiennent de moins bons résultats à long terme en matière de gestion du diabète et consacrent une proportion plus élevée de leur revenu aux soins du diabète. Par conséquent, les personnes diabétiques issues de milieux pauvres en ressources nécessitent une attention particulière et des stratégies de prise en charge efficaces pour les aider à améliorer leurs résultats de santé. L'éducation des patients à l'autogestion, y compris l'éducation nutritionnelle, est une stratégie réalisable dans les milieux pauvres en ressources.

Le programme d'éducation nutritionnelle dans cette étude est basé sur les besoins évalués du groupe cible, car une éducation sur mesure s'est avérée plus efficace pour améliorer les résultats de santé.

Le groupe expérimental recevra une éducation nutritionnelle sous forme de groupe sur une base hebdomadaire pendant huit semaines, cela comprendra une composante de potager offerte en collaboration avec le ministère de l'Agriculture. De plus, du matériel pédagogique écrit sera fourni (dépliant et dépliant mural/réfrigérateur). Une intervention de suivi sur une base mensuelle suivra l'éducation de groupe. Il s'agit de réviser le contenu appris et pour des activités de résolution de problèmes en groupe. Le groupe de contrôle recevra les soins habituels ainsi que les supports pédagogiques écrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • North West Province
      • Hammanskraal, North West Province, Afrique du Sud, 0400
        • Moretele Health Sub-District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • 40 à 70 ans
  • Au moins un an vivant avec le diabète
  • Taux de sucre dans le sang de 10 mmol/L ou plus à au moins deux reprises au cours des six derniers mois et taux d'HbA1c consécutifs ≥ 8 mmol/L
  • Fréquentation régulière de la clinique du diabète

Critère d'exclusion:

  • Sous insulinothérapie
  • Enceinte
  • Emploi à temps plein
  • Prévoit de quitter la zone d'étude pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation au style de vie
L'éducation nutritionnelle comprenait 4 composantes : programme d'études (8 semaines), réunions de suivi (4 mensuelles plus 2 bimensuelles), matériel pédagogique à utiliser à la maison et démonstrations de maraîchage.
Comportemental: Éducation nutritionnelle
Formation en groupe sur une base bihebdomadaire pendant huit semaines plus du matériel pédagogique écrit, suivie de réunions mensuelles de résolution de problèmes en groupe jusqu'à un an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c comme mesure du contrôle glycémique
Délai: 12 mois
% de changement par rapport au départ, 6 mois et 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'apport alimentaire
Délai: 12 mois
Contribution des macronutriments à l'apport énergétique total, apport en fibres, apport en micronutriments, taille des portions, apport en fruits et légumes, changement par rapport au départ, 6 mois et 12 mois
12 mois
Profile lipidique
Délai: 12 mois
Cholestérol total, LDL-cholestérol, HDL-cholestérol, triglycérides, changements par rapport à la ligne de base, 6 mois et 12 mois
12 mois
Pression artérielle
Délai: 12 mois
Modification de la pression artérielle par rapport au départ, 6 mois et 12 mois
12 mois
Connaissance du diabète
Délai: 12 mois
Changement des niveaux de connaissances par rapport à la ligne de base, 6 mois et 12 mois
12 mois
Attitudes envers le diabète et son traitement
Délai: 12 mois
Changement d'attitude par rapport au départ, 6 mois et 12 mois
12 mois
Indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
Changement par rapport au départ, 6 mois et 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pretoria

Collaborateurs

Nestlè Nutrition Institute Africa
South African Sugar Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane W Muchiri, PhD, University of Pretoria
  • Chaise d'étude: Paul Rheeder, PhD, University of Pretoria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2010

Première publication (Estimation)

30 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MuchiriUP
  • DOH-27-0310-3070 (Autre identifiant: South Africa Department of Health)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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