NET pour les survivants de VSBG dans l'Est de la RD Congo
30 septembre 2019 mis à jour par: Anke Köbach, University of Konstanz
Thérapie d'exposition narrative pour les survivants de violences sexuelles et basées sur le genre dans l'est de la RD Congo
Au cours des 10 dernières années, la thérapie par l'exposition narrative (NET) a évolué comme l'une des interventions traumatiques les plus efficaces et les plus sensibles à la culture.
Dans la présente étude, l'efficacité des TNE dispensées par du personnel de santé formé à un échantillon de survivants de violences sexuelles et sexistes (SGBV) qui souffrent de trouble de stress post-traumatique (SSPT) sera évaluée.
Des entretiens de base structurés, des entretiens de suivi à 3 et 6 mois seront administrés pour évaluer les principales mesures de résultat du SSPT et de la honte.
Le procès aura lieu à Goma, en République démocratique du Congo, où la violence sexuelle et sexiste et ses séquelles constituent un problème majeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés par le biais d'ONG locales et de clients éligibles randomisés pour le traitement (NET ; app.
N = 100) ou contrôle du traitement habituel (env.
N=100) groupe, respectivement.
Au départ, 3 mois et 6 mois après le traitement, données sociodémographiques, exposition aux traumatismes - en particulier.
La violence sexuelle et sexiste, le SSPT, la dissociation, la honte, la fonctionnalité et la dépression seront évalués lors d'un entretien structuré.
Les entretiens seront menés par des enquêteurs psychologiques congolais aveugles après une formation intensive de 3 semaines et une supervision continue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
201
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BW
-
Konstanz, BW, Allemagne, 78464
- University of Konstanz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Survivants de VSBG (l'événement s'est produit il y a plus de 4 semaines)
- Diagnostic de SSPT (DSM-5)
Critère d'exclusion:
- Psychose aiguë
- Signes de maladie cérébro-organique
- Intoxication aiguë à la drogue ou à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie d'exposition narrative
Selon le manuel NET (une session lifeline et 7 sessions d'exposition ; voir Schauer et al. 2011).
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Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement habituel
Accompagnement social (fourni sur demande)
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Un conseiller local fournit un soutien social sur demande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSS-I : gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (score et diagnostic)
Délai: Changement de la ligne de base à 3 et 6 mois après le traitement
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Échelle des symptômes du SSPT - Entrevue (PSS-I ; Foa et Tolin, 2000)
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Changement de la ligne de base à 3 et 6 mois après le traitement
|
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SVQ : Sévérité de la honte (sumscore)
Délai: Changement de la ligne de base à 3 et 6 mois après le traitement
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Questionnaire sur la variabilité de la honte (Brown, Rizvi & Linehan, non publié)
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Changement de la ligne de base à 3 et 6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ShutD : gravité des symptômes de dissociation de l'arrêt (sumscore)
Délai: Changement de la ligne de base à 3 et 6 mois après le traitement
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Échelle de dissociation de l'arrêt (Schalinski et al., 2015)
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Changement de la ligne de base à 3 et 6 mois après le traitement
|
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PHQ : gravité des symptômes de la dépression (sumscore)
Délai: Changement à 3 et 6 mois après le traitement
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Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9 ; Kroenke et Spitzer, 2002)
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Changement à 3 et 6 mois après le traitement
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Fonctionnalité (sumscore)
Délai: 3 et 6 mois après le traitement
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Indice de fonctionnalité locale (LFI ; Bass et al., 2013)
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3 et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schauer, M., Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders. Hogrefe Publishing.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Première publication (Estimation)
12 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGBV1617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .