NET für SGBV-Überlebende im Osten der DR Kongo
30. September 2019 aktualisiert von: Anke Köbach, University of Konstanz
Narrative Expositionstherapie für Überlebende sexueller und geschlechtsspezifischer Gewalt im Osten der DR Kongo
In den letzten 10 Jahren hat sich die Narrative Expositionstherapie (NET) zu einer der effektivsten, kulturell sensiblen Traumainterventionen entwickelt.
In der vorliegenden Studie wird die Wirksamkeit von NET, die von geschultem Gesundheitspersonal durchgeführt wird, bei einer Stichprobe von Überlebenden sexueller und geschlechtsspezifischer Gewalt (SGBV), die an einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) leiden, bewertet.
Strukturierte Baseline-, 3- und 6-Monats-Follow-up-Interviews werden durchgeführt, um die Hauptergebnisparameter PTBS und Scham zu bewerten.
Der Prozess wird in Goma, DR Kongo, stattfinden, wo SGBV und seine Folgen ein großes Problem darstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden über lokale NGOs rekrutiert und berechtigte Kunden randomisiert der Behandlung zugeteilt (NET; App.
N=100) oder Behandlung-wie-üblich-Kontrolle (ca.
N=100)-Gruppe.
Zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung, soziodemografische Daten, Traumaexposition – insb.
SGBV, PTSD, Dissoziation, Scham, Funktionalität und Depression werden in einem strukturierten Interview erhoben.
Die Interviews werden von blinden kongolesischen psychologischen Interviewern nach einem intensiven 3-wöchigen Training und kontinuierlicher Supervision durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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BW
-
Konstanz, BW, Deutschland, 78464
- University of Konstanz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SGBV-Überlebende (Ereignis liegt mehr als 4 Wochen zurück)
- PTBS-Diagnose (DSM-5)
Ausschlusskriterien:
- Akute Psychose
- Anzeichen einer zerebroorganischen Erkrankung
- Akute Drogen- oder Alkoholvergiftung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Narrative Expositionstherapie
Laut NET-Manual (eine Lifeline-Sitzung und 7 Expositionssitzungen; siehe Schauer et al. 2011).
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Soziale Unterstützung (auf Anfrage)
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Ein lokaler Berater bietet auf Anfrage soziale Unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PSS-I: Symptomschwere der Posttraumatischen Belastungsstörung (Summe und Diagnose)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate nach der Behandlung
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PTBS-Symptomskala – Interview (PSS-I; Foa & Tolin, 2000)
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate nach der Behandlung
|
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SVQ: Schweregrad der Scham (Summe)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate nach der Behandlung
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Shame Variability Questionnaire (Brown, Rizvi & Linehan, unveröffentlicht)
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ShutD: Schweregrad der Shutdown-Dissoziationssymptome (Summenscore)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate nach der Behandlung
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Shutdown-Dissoziationsskala (Schalinski et al., 2015)
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate nach der Behandlung
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PHQ: Schweregrad der Depressionssymptome (Summenscore)
Zeitfenster: Veränderung 3 und 6 Monate nach der Behandlung
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Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
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Veränderung 3 und 6 Monate nach der Behandlung
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Funktionalität (Summe)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Behandlung
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Local Functionality Index (LFI; Bass et al., 2013)
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3 und 6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schauer, M., Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders. Hogrefe Publishing.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SGBV1617
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UNENTSCHIEDEN
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