NET para sobreviventes de SGBV no leste da República Democrática do Congo
30 de setembro de 2019 atualizado por: Anke Köbach, University of Konstanz
Terapia de exposição narrativa para sobreviventes de violência sexual e de gênero no leste da República Democrática do Congo
Ao longo dos últimos 10 anos, a Terapia de Exposição Narrativa (NET) evoluiu como uma das intervenções de trauma mais eficazes e culturalmente sensíveis.
No presente estudo, será avaliada a eficácia do NET fornecido por pessoal de saúde treinado em uma amostra de sobreviventes de violência sexual e de gênero (SGBV) que sofrem de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
Linha de base estruturada, entrevistas de acompanhamento de 3 e 6 meses serão administradas para avaliar as principais medidas de resultado TEPT e vergonha.
O julgamento acontecerá em Goma, RD Congo, onde a SGBV e suas sequelas têm sido um grande problema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados por meio de ONGs locais e clientes elegíveis randomizados para o tratamento (NET; app.
N=100) ou controle de tratamento usual (aprox.
N=100), respectivamente.
No início, 3 meses e 6 meses pós-tratamento, dados sociodemográficos, exposição ao trauma - esp.
SGBV, PTSD, dissociação, vergonha, funcionalidade e depressão serão avaliados em uma entrevista estruturada.
As entrevistas serão conduzidas por entrevistadores psicológicos congoleses cegos após um treinamento intensivo de 3 semanas e supervisão contínua.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BW
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Konstanz, BW, Alemanha, 78464
- University of Konstanz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de SGBV (evento ocorrido há mais de 4 semanas)
- Diagnóstico de TEPT (DSM-5)
Critério de exclusão:
- psicose aguda
- Sinais de doença cerebro-orgânica
- Intoxicação aguda por drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia de Exposição Narrativa
De acordo com o manual NET (uma sessão de linha de vida e 7 sessões de exposição; ver Schauer et al. 2011).
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento usual
Apoio social (fornecido sob demanda)
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Um conselheiro local fornece apoio social sob demanda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PSS-I: Gravidade dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (soma e diagnóstico)
Prazo: Mudança desde o início até 3 e 6 meses após o tratamento
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Escala de sintomas de TEPT - Entrevista (PSS-I; Foa & Tolin, 2000)
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Mudança desde o início até 3 e 6 meses após o tratamento
|
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SVQ: Severidade da vergonha (sumscore)
Prazo: Mudança desde o início até 3 e 6 meses após o tratamento
|
Questionário de Variabilidade da Vergonha (Brown, Rizvi & Linehan, inédito)
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Mudança desde o início até 3 e 6 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ShutD: Gravidade dos sintomas de dissociação de desligamento (sumscore)
Prazo: Mudança desde o início até 3 e 6 meses após o tratamento
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Escala de dissociação de desligamento (Schalinski et al., 2015)
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Mudança desde o início até 3 e 6 meses após o tratamento
|
|
PHQ: Gravidade dos sintomas de depressão (soma)
Prazo: Mudança em 3 e 6 meses após o tratamento
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Mudança em 3 e 6 meses após o tratamento
|
|
Funcionalidade (soma)
Prazo: 3 e 6 meses após o tratamento
|
Índice de Funcionalidade Local (LFI; Bass et al., 2013)
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3 e 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schauer, M., Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders. Hogrefe Publishing.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGBV1617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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