Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NET for SGBV-overlevende i det østlige DR Congo

30. september 2019 opdateret af: Anke Köbach, University of Konstanz

Narrativ eksponeringsterapi for overlevende af seksuel og kønsbaseret vold i det østlige DR Congo

Gennem de sidste 10 år har Narrative Exposure Therapy (NET) udviklet sig som en af ​​de mest effektive, kulturelt følsomme traumeinterventioner. I denne undersøgelse vil effektiviteten af ​​NET leveret af uddannet sundhedspersonale i en prøve af overlevende fra seksuel og kønsbaseret vold (SGBV), som lider af Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD), blive vurderet. Strukturerede baseline, 3 og 6 måneders opfølgningssamtaler vil blive administreret for at vurdere de vigtigste resultatmål PTSD og skam. Retssagen vil finde sted i Goma, DR Congo, hvor SGBV og dets følger har været et stort problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem lokale ngo'er og kvalificerede klienter randomiseret til behandlingen (NET; ca. N=100) eller behandling som sædvanlig kontrol (ca. N=100) gruppe. Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling, sociodemografiske data, traumeeksponering - især. SGBV, PTSD, dissociation, skam, funktionalitet og depression vil blive vurderet i et struktureret interview. Interviewene vil blive udført af blinde congolesiske psykologiske interviewere efter en intensiv 3-ugers træning og kontinuerlig supervision.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Konstanz, BW, Tyskland, 78464
        • University of Konstanz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SGBV-overlevende (hændelsen skete for mere end 4 uger siden)
  • PTSD-diagnose (DSM-5)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut psykose
  • Tegn på cerebro-organisk sygdom
  • Akut stof- eller alkoholforgiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Narrativ eksponeringsterapi
Ifølge NET-manualen (én livline-session og 7 eksponeringssessioner; se Schauer et al. 2011).
Adfærdsmæssigt: Narrativ eksponeringsterapi
Andre navne:
  • NET
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Social støtte (givet efter anmodning)
Adfærdsmæssigt: Social støtte
En lokal rådgiver yder social støtte efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSS-I: Sværhedsgrad af posttraumatisk stresslidelse (sumscore og diagnose)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 og 6 måneder efter behandling
PTSD Symptom Scale - Interview (PSS-I; Foa & Tolin, 2000)
Skift fra baseline til 3 og 6 måneder efter behandling
SVQ: Skams alvor (sumscore)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 og 6 måneder efter behandling
Shame Variability Questionnaire (Brown, Rizvi & Linehan, upubliceret)
Skift fra baseline til 3 og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ShutD: Sværhedsgraden af ​​Shutdown Dissociation Symptomer (sumscore)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 og 6 måneder efter behandling
Shutdown Dissociation Scale (Schalinski et al., 2015)
Skift fra baseline til 3 og 6 måneder efter behandling
PHQ: Depression symptom sværhedsgrad (sumscore)
Tidsramme: Skift i 3 og 6 måneder efter behandling
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Skift i 3 og 6 måneder efter behandling
Funktionalitet (sumscore)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter behandling
Local Functionality Index (LFI; Bass et al., 2013)
3 og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Konstanz

Samarbejdspartnere

Vivo international e.V.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Schauer, M., Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders. Hogrefe Publishing.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2016

Først opslået (Skøn)

12. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGBV1617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narrativ eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner