Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NET для жертв СГН в восточной части ДР Конго

30 сентября 2019 г. обновлено: Anke Köbach, University of Konstanz

Нарративная экспозиционная терапия для переживших сексуальное и гендерное насилие в восточной части ДР Конго

На протяжении последних 10 лет нарративная экспозиционная терапия (НЭТ) развивалась как одно из наиболее эффективных, учитывающих культурные особенности вмешательств при травмах. В настоящем исследовании будет оцениваться эффективность НЭО, проводимой обученным медицинским персоналом в выборке жертв сексуального и гендерного насилия (СГН), страдающих посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Структурированные исходные, 3 и 6-месячные последующие интервью будут проводиться для оценки основных показателей исхода посттравматического стрессового расстройства и стыда. Судебный процесс будет проходить в Гоме, Демократическая Республика Конго, где сексуальное и гендерное насилие и его последствия представляют собой серьезную проблему.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут набраны через местные НПО, а подходящие клиенты будут рандомизированы для лечения (NET; приложение. N=100) или обычный контроль (ок. N=100) группы соответственно. Исходно, через 3 и 6 месяцев после лечения, социально-демографические данные, травматическое воздействие - особенно. СГН, посттравматическое стрессовое расстройство, диссоциация, стыд, функциональность и депрессия будут оцениваться в ходе структурированного интервью. Интервью будут проводить слепые конголезские психологи-интервьюеры после интенсивного трехнедельного обучения и постоянного наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • BW
      • Konstanz, BW, Германия, 78464
        • University of Konstanz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Жертвы СГН (событие произошло более 4 недель назад)
  • Диагноз посттравматического стресса (DSM-5)

Критерий исключения:

  • Острый психоз
  • Признаки церебро-органического заболевания
  • Острая наркотическая или алкогольная интоксикация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нарративная экспозиционная терапия
Согласно руководству NET (один сеанс жизнеобеспечения и 7 сеансов воздействия; см. Schauer et al. 2011).
Поведенческий: Нарративная экспозиционная терапия
Другие имена:
  • СЕТЬ
Активный компаратор: Обычное лечение
Социальная поддержка (предоставляется по запросу)
Поведенческий: Социальная поддержка
Местные консультанты оказывают социальную поддержку по требованию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PSS-I: Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (суммарный балл и диагноз)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев после лечения
Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства - интервью (PSS-I; Foa & Tolin, 2000)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев после лечения
SVQ: Тяжесть стыда (суммарный балл)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев после лечения
Анкета изменчивости стыда (Браун, Ризви и Линехан, неопубликовано)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ShutD: Тяжесть симптомов диссоциации отключения (суммарная оценка)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев после лечения
Шкала диссоциации отключения (Schalinski et al., 2015)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев после лечения
PHQ: тяжесть симптомов депрессии (суммарная оценка)
Временное ограничение: Изменения через 3 и 6 месяцев после лечения
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002 г.)
Изменения через 3 и 6 месяцев после лечения
Функциональность (суммарная оценка)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после лечения
Индекс локальной функциональности (LFI; Bass et al., 2013)
Через 3 и 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Konstanz

Соавторы

Vivo international e.V.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Schauer, M., Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders. Hogrefe Publishing.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGBV1617

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство

Клинические исследования Нарративная экспозиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться