NET voor SGBV-overlevenden in Oost-DR Congo
30 september 2019 bijgewerkt door: Anke Köbach, University of Konstanz
Narrative Exposure Therapy voor overlevenden van seksueel en gendergerelateerd geweld in Oost-DR Congo
In de afgelopen 10 jaar heeft Narrative Exposure Therapy (NET) zich ontwikkeld tot een van de meest effectieve, cultureel gevoelige trauma-interventies.
In de huidige studie zal de effectiviteit worden beoordeeld van NET dat wordt geleverd door getraind gezondheidspersoneel in een steekproef van overlevenden van seksueel en gendergerelateerd geweld (SGBV) die lijden aan een posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Er zullen gestructureerde nulmetingen, follow-upgesprekken na 3 en 6 maanden worden gehouden om de belangrijkste uitkomstmaten PTSS en schaamte te beoordelen.
Het proces vindt plaats in Goma, DR Congo, waar SGBV en de gevolgen daarvan een groot probleem zijn geweest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden geworven via lokale ngo's en in aanmerking komende cliënten worden gerandomiseerd naar de behandeling (NET; app.
N=100) of behandeling-zoals-gebruikelijke controle (ong.
N=100) groep, respectievelijk.
Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling, sociodemografische gegevens, traumablootstelling - in het bijzonder.
In een gestructureerd interview worden SGBV, PTSS, dissociatie, schaamte, functionaliteit en depressie getoetst.
De interviews zullen afgenomen worden door blinde Congolese psychologische interviewers na een intensieve training van 3 weken en continue supervisie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
201
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BW
-
Konstanz, BW, Duitsland, 78464
- University of Konstanz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SGBV-overlevenden (gebeurtenis is meer dan 4 weken geleden gebeurd)
- PTSS-diagnose (DSM-5)
Uitsluitingscriteria:
- Acute psychose
- Tekenen van cerebro-organische ziekte
- Acute drugs- of alcoholintoxicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Narratieve belichtingstherapie
Volgens de NET-handleiding (één lifeline-sessie en 7 exposure-sessies; zie Schauer et al. 2011).
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Sociale ondersteuning (op verzoek verstrekt)
|
Een wijkverpleegkundige zorgt op aanvraag voor maatschappelijke ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSS-I: Ernst van symptomen van posttraumatische stressstoornis (somscore en diagnose)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 en 6 maanden na de behandeling
|
PTSS-symptoomschaal - Interview (PSS-I; Foa & Tolin, 2000)
|
Verandering van baseline naar 3 en 6 maanden na de behandeling
|
|
SVQ: Ernst van schaamte (somscore)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 en 6 maanden na de behandeling
|
Shame Variability Questionnaire (Brown, Rizvi & Linehan, niet gepubliceerd)
|
Verandering van baseline naar 3 en 6 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ShutD: Ernst van Shutdown Dissociatie Symptomen (somscore)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 en 6 maanden na de behandeling
|
Shutdown-dissociatieschaal (Schalinski et al., 2015)
|
Verandering van baseline naar 3 en 6 maanden na de behandeling
|
|
PHQ: ernst van symptomen van depressie (somscore)
Tijdsspanne: Verandering in 3 en 6 maanden na de behandeling
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Verandering in 3 en 6 maanden na de behandeling
|
|
Functionaliteit (somscore)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de behandeling
|
Lokale functionaliteitsindex (LFI; Bass et al., 2013)
|
3 en 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schauer, M., Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders. Hogrefe Publishing.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGBV1617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .