Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NET SGBV Survivors Itä-Kongossa

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Anke Köbach, University of Konstanz

Narratiivinen altistumisterapia seksuaalisesta ja sukupuoleen perustuvasta väkivallasta selviytyneille Kongon itäosassa

Viimeisten 10 vuoden aikana Narrative Exposure Therapy (NET) on kehittynyt yhdeksi tehokkaimmista, kulttuurisesti herkistä traumainterventioista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan koulutetun terveydenhuollon henkilöstön toimittaman NET:n tehokkuutta otoksessa seksuaalisesta ja sukupuoleen perustuvasta väkivallasta (SGBV) selviytyneistä, jotka kärsivät posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD). Strukturoidut lähtötilanteen, 3 ja 6 kuukauden seurantahaastattelut järjestetään pääasiallisten tulosmittausten, PTSD:n ja häpeän, arvioimiseksi. Oikeudenkäynti käydään Gomassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa, missä SGBV ja sen seuraukset ovat olleet suuri ongelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan paikallisten kansalaisjärjestöjen kautta ja hoitoon satunnaistettuja tukikelpoisia asiakkaita (NET; app. N = 100) tai hoito normaalisti (n. N=100) ryhmässä. Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, sosiodemografiset tiedot, traumaaltistuminen - erityisesti. SGBV, PTSD, dissosiaatio, häpeä, toimivuus ja masennus arvioidaan jäsennellyssä haastattelussa. Haastattelut tekevät sokeat kongolaiset psykologiset haastattelijat intensiivisen 3 viikon koulutuksen ja jatkuvan valvonnan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • BW
      • Konstanz, BW, Saksa, 78464
        • University of Konstanz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SGBV:stä selviytyneet (tapahtuma tapahtui yli 4 viikkoa sitten)
  • PTSD-diagnoosi (DSM-5)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti psykoosi
  • Merkkejä aivo-orgaanisesta sairaudesta
  • Akuutti huume- tai alkoholimyrkytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Narrative Exposure Therapy
NET-käsikirjan mukaan (yksi elinkeinokerta ja 7 altistuskertaa; katso Schauer et al. 2011).
Käyttäytyminen: Narrative Exposure Therapy
Muut nimet:
  • NETTO
Active Comparator: Hoito normaalisti
Sosiaalinen tuki (toimitetaan pyynnöstä)
Käyttäytyminen: Sosiaalinen tuki
Paikallinen neuvonantaja tarjoaa sosiaalista tukea tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSS-I: Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden vakavuus (summat ja diagnoosi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen
PTSD Symptom Scale - haastattelu (PSS-I; Foa & Tolin, 2000)
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen
SVQ: Häpeän vakavuus (summatulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen
Shame Variability Questionnaire (Brown, Rizvi & Linehan, julkaisematon)
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ShutD: Shutdown-dissosiaatio-oireiden vakavuus (summatulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen
Shutdown Dissosiaatioasteikko (Schalinski et al., 2015)
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen
PHQ: masennuksen oireiden vakavuus (summatulos)
Aikaikkuna: Muutos 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Potilaiden terveyskysely - 9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Muutos 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Toiminnallisuus (summapisteet)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Paikallinen toiminnallisuusindeksi (LFI; Bass et al., 2013)
3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Konstanz

Yhteistyökumppanit

Vivo international e.V.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Schauer, M., Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders. Hogrefe Publishing.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGBV1617

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Narrative Exposure Therapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa