Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NET dla osób, które przeżyły SGBV we wschodniej Demokratycznej Republice Konga

30 września 2019 zaktualizowane przez: Anke Köbach, University of Konstanz

Narracyjna terapia ekspozycyjna dla osób, które przeżyły przemoc na tle seksualnym i płciowym we wschodniej Demokratycznej Republice Konga

W ciągu ostatnich 10 lat Narrative Exposure Therapy (NET) ewoluowała jako jedna z najskuteczniejszych, wrażliwych kulturowo interwencji związanych z traumą. W niniejszym badaniu zostanie oceniona skuteczność NET dostarczonego przez przeszkolony personel medyczny na próbie ofiar przemocy seksualnej i przemocy ze względu na płeć (SGBV), które cierpią na zespół stresu pourazowego (PTSD). Zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady wyjściowe, uzupełniające wywiady po 3 i 6 miesiącach w celu oceny głównych miar wyniku PTSD i wstydu. Proces odbędzie się w Gomie w Demokratycznej Republice Konga, gdzie SGBV i jego następstwa stanowią poważny problem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani przez lokalne organizacje pozarządowe i kwalifikujących się klientów losowo przydzielonych do leczenia (NET; ok. N=100) lub kontrola leczenia jak zwykle (ok. N=100), odpowiednio. Na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, dane socjodemograficzne, ekspozycja na traumę – zwł. SGBV, PTSD, dysocjacja, wstyd, funkcjonalność i depresja zostaną ocenione w ustrukturyzowanym wywiadzie. Wywiady będą prowadzone przez niewidomych kongijskich ankieterów psychologicznych po intensywnym 3-tygodniowym szkoleniu i ciągłej superwizji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Konstanz, BW, Niemcy, 78464
        • University of Konstanz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły SGBV (wydarzenie miało miejsce ponad 4 tygodnie temu)
  • Diagnoza PTSD (DSM-5)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra psychoza
  • Oznaki choroby mózgowo-organicznej
  • Ostre zatrucie lekami lub alkoholem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna
Zgodnie z podręcznikiem NET (jedna sesja z liną życia i 7 sesji ekspozycji; zob. Schauer i in. 2011).
Behawioralne: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna
Inne nazwy:
  • INTERNET
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Wsparcie społeczne (świadczone na żądanie)
Behawioralne: Pomoc socjalna
Lokalni doradcy zapewniają wsparcie socjalne na żądanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSS-I: nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (sumscore i diagnoza)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Skala objawów PTSD – wywiad (PSS-I; Foa i Tolin, 2000)
Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy po leczeniu
SVQ: Nasilenie wstydu (sumscore)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz zmienności wstydu (Brown, Rizvi i Linehan, niepublikowany)
Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ShutD: Nasilenie objawów dysocjacji wyłączenia (sumscore)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Skala dysocjacji wyłączenia (Schaliński i in., 2015)
Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy po leczeniu
PHQ: Nasilenie objawów depresji (sumscore)
Ramy czasowe: Zmiana w 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz zdrowia pacjenta – 9 (PHQ-9; Kroenke i Spitzer, 2002)
Zmiana w 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Funkcjonalność (sumscore)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Indeks Lokalnej Funkcjonalności (LFI; Bass i in., 2013)
3 i 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Konstanz

Współpracownicy

Vivo international e.V.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Schauer, M., Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders. Hogrefe Publishing.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGBV1617

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Narracyjna Terapia Ekspozycyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj