コンゴ民主共和国東部の SGBV 生存者のための NET
2019年9月30日 更新者：Anke Köbach、University of Konstanz
コンゴ民主共和国東部における性的およびジェンダーに基づく暴力の生存者に対するナラティブ・エクスポージャー・セラピー
過去 10 年間、ナラティブ エクスポージャー セラピー (NET) は、最も効果的で文化的に敏感なトラウマ介入の 1 つとして進化してきました。
本研究では、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に苦しむ性的およびジェンダーに基づく暴力 (SGBV) のサバイバーのサンプルにおいて、訓練を受けた医療従事者によって提供される NET の有効性が評価されます。
構造化されたベースライン、3か月および6か月のフォローアップインタビューが実施され、PTSDと恥の主要な結果測定値が評価されます。
治験は、SGBV とその後遺症が大きな問題となっているコンゴ民主共和国のゴマで行われます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、地元の NGO と治療に無作為に割り付けられた資格のあるクライアントを通じて募集されます (NET; app.
N=100) または通常通りのコントロール (app.
N=100) グループ、それぞれ。
ベースライン、治療後 3 か月および 6 か月、社会人口学的データ、トラウマへの曝露 - 特に
SGBV、PTSD、解離、恥、機能性、うつ病は、構造化された面接で評価されます。
インタビューは、集中的な 3 週間のトレーニングと継続的な監督の後、盲目のコンゴ人心理インタビュアーによって実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BW
-
Konstanz、BW、ドイツ、78464
- University of Konstanz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- SGBV 生存者 (イベントが 4 週間以上前に発生した)
- PTSD診断（DSM-5）
除外基準:
- 急性精神病
- 脳器質疾患の徴候
- 急性薬物中毒またはアルコール中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ナラティブ・エクスポージャー・セラピー
NET マニュアルによると (1 回のライフライン セッションと 7 回の曝露セッション。Schauer et al. 2011 を参照)。
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他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：通常通りの扱い
社会的支援（オンデマンドで提供）
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地元のカウンセラーが必要に応じてソーシャル サポートを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSS-I: 心的外傷後ストレス障害の症状の重症度 (サムスコアと診断)
時間枠：ベースラインから治療後 3 か月および 6 か月までの変化
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PTSD症状スケール - インタビュー (PSS-I; Foa & Tolin, 2000)
|
ベースラインから治療後 3 か月および 6 か月までの変化
|
|
SVQ: 恥の重さ (合計点)
時間枠：ベースラインから治療後 3 か月および 6 か月までの変化
|
恥の変動性アンケート (Brown、Rizvi & Linehan、未発表)
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ベースラインから治療後 3 か月および 6 か月までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ShutD: シャットダウン解離症状の重症度 (合計点)
時間枠：ベースラインから治療後 3 か月および 6 か月までの変化
|
シャットダウン解離尺度 (Schalinski et al., 2015)
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ベースラインから治療後 3 か月および 6 か月までの変化
|
|
PHQ：うつ症状の重症度（サムスコア）
時間枠：治療後3ヶ月と6ヶ月の変化
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患者健康アンケート - 9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer、2002)
|
治療後3ヶ月と6ヶ月の変化
|
|
機能性 (合計点)
時間枠：治療後3ヶ月と6ヶ月
|
局所機能指数 (LFI; Bass et al., 2013)
|
治療後3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schauer, M., Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders. Hogrefe Publishing.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2019年4月3日
研究の完了 (実際)
2019年4月3日
試験登録日
最初に提出
2016年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月30日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SGBV1617
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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