NET para sobrevivientes de VSG en el este de la República Democrática del Congo
30 de septiembre de 2019 actualizado por: Anke Köbach, University of Konstanz
Terapia de exposición narrativa para sobrevivientes de violencia sexual y de género en el este de la RD Congo
A lo largo de los últimos 10 años, la Terapia de Exposición Narrativa (NET, por sus siglas en inglés) ha evolucionado como una de las intervenciones de trauma más efectivas y culturalmente sensibles.
En el presente estudio se evaluará la efectividad de NET administrado por personal de salud capacitado en una muestra de sobrevivientes de violencia sexual y de género (VSG) que sufren de Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
Se administrarán entrevistas estructuradas de referencia, de seguimiento a los 3 y 6 meses para evaluar las principales medidas de resultado TEPT y vergüenza.
El juicio tendrá lugar en Goma, República Democrática del Congo, donde la VSG y sus secuelas han sido un problema importante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados a través de ONG locales y clientes elegibles asignados aleatoriamente al tratamiento (NET; app.
N=100) o control de tratamiento habitual (aprox.
N=100) grupo, respectivamente.
Al inicio, 3 meses y 6 meses después del tratamiento, datos sociodemográficos, exposición al trauma, esp.
La VSG, el TEPT, la disociación, la vergüenza, la funcionalidad y la depresión se evaluarán en una entrevista estructurada.
Las entrevistas serán realizadas por entrevistadores psicológicos congoleños ciegos después de un entrenamiento intensivo de 3 semanas y supervisión continua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BW
-
Konstanz, BW, Alemania, 78464
- University of Konstanz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de VSG (evento ocurrido hace más de 4 semanas)
- Diagnóstico de TEPT (DSM-5)
Criterio de exclusión:
- psicosis aguda
- Signos de enfermedad cerebro-orgánica
- Intoxicación aguda por drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia de exposición narrativa
Según el manual NET (una sesión de salvavidas y 7 sesiones de exposición; ver Schauer et al. 2011).
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Tratamiento habitual
Apoyo social (proporcionado bajo demanda)
|
Un consejero local proporciona apoyo social bajo demanda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PSS-I: gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (puntuación y diagnóstico)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 y 6 meses después del tratamiento
|
Escala de síntomas de TEPT - Entrevista (PSS-I; Foa & Tolin, 2000)
|
Cambio desde el inicio hasta 3 y 6 meses después del tratamiento
|
|
SVQ: Gravedad de la vergüenza (puntuación suma)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 y 6 meses después del tratamiento
|
Cuestionario de variabilidad de la vergüenza (Brown, Rizvi & Linehan, inédito)
|
Cambio desde el inicio hasta 3 y 6 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ShutD: gravedad de los síntomas de disociación de apagado (sumscore)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 y 6 meses después del tratamiento
|
Escala de disociación de apagado (Schalinski et al., 2015)
|
Cambio desde el inicio hasta 3 y 6 meses después del tratamiento
|
|
PHQ: gravedad de los síntomas de depresión (puntuación suma)
Periodo de tiempo: Cambio en 3 y 6 meses post tratamiento
|
Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Cambio en 3 y 6 meses post tratamiento
|
|
Funcionalidad (puntuación)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses post tratamiento
|
Índice de Funcionalidad Local (LFI; Bass et al., 2013)
|
3 y 6 meses post tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schauer, M., Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders. Hogrefe Publishing.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGBV1617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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