Bloc interscalénique versus bloc infraclaviculaire plus bloc nerveux suprascapulaire (ISBvsICB-SSB)
Une comparaison randomisée entre le bloc interscalénique du plexus brachial et le bloc combiné du plexus brachial sous-claviculaire et le bloc nerveux suprascapulaire
Malgré leur fiabilité et leur efficacité pour l'analgésie de la chirurgie de l'épaule, les blocs du plexus brachial au-dessus de la clavicule sont associés à une paralysie du nerf phrénique et à une paralysie du diaphragme qui peuvent ne pas être tolérées chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique.
Cet ECR comparera le bloc interscalénique classique avec un bloc infraclaviculaire combiné plus un bloc nerveux suprascapulaire chez les patients devant subir une chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Le résultat principal est la douleur statique en salle de réveil mesurée avec le NRS. Les critères de jugement secondaires sont la douleur à 12 et 24 heures et l'incidence de la paralysie diaphragmatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RECRUTEMENT DE PATIENTS
Avec l'approbation du comité d'éthique de l'Hospital Clinico Universidad de Chile, 40 patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule seront recrutés. L'inscription sera effectuée par un chercheur non impliqué dans les soins aux patients. La confidentialité des patients sera protégée.
PROTOCOLE D'ÉTUDE : GÉNÉRAL
Tous les blocs seront réalisés par l'un des coauteurs et réalisés en préopératoire dans une salle d'induction. Une sédation (2 mg de midazolam et 50 μg de fentanyl) sera fournie pour le confort du patient.
PROTOCOLE D'ETUDE : PERFORMANCE DU BLOC
Les deux groupes d'étude recevront un bloc du plexus cervical superficiel guidé par échographie.
Dans le groupe ICB-SSB, les blocs nerveux suprascapulaires seront réalisés selon une technique précédemment décrite. Pour les blocs du plexus brachial sous-claviculaire, 20 mL de lévobupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine à 5 µg/mL seront injectés en dorsal de l'artère axillaire, en dedans du processus coracoïde.
Dans le groupe ISB, le bloc sera réalisé selon une technique précédemment décrite : 20 mL de lévobupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine 5 µg/mL seront déposés sous le fascia prévertébral entre les racines C5 et C6.
PROTOCOLE D'ÉTUDE : ANESTHÉSIE GÉNÉRALE
Tous les patients subiront une anesthésie générale standardisée
PROTOCOLE D'ÉTUDE : ANALGÉSIE POSTOPÉRATOIRE
En salle de réveil, tous les patients recevront de l'acétaminophène (dose habituelle…) et du kétoprofène (dose habituelle…) ainsi qu'une analgésie contrôlée par le patient (bolus de morphine = 1 mg ; intervalle de verrouillage = 8 minutes). Au bloc opératoire, tous les sujets continueront à recevoir de l'acétaminophène (maladie habituelle…), du célécoxib (dose habituelle…) ainsi qu'une analgésie contrôlée par le patient (bolus de morphine = 1 mg IV ; intervalle de blocage = 8 minutes).
PROTOCOLE D'ÉTUDE : MESURES DES RÉSULTATS
Le résultat principal sera le score de douleur dans la salle de réveil à 30 30 minutes à l'aide d'une échelle composite sensorimotrice :
Temps de performance, sensorimoteurFonction sensorielle, Temps d'apparition
L'investigateur en aveugle évaluera également la présence d'un bloc hémidiaphragmatique à 30 minutes. Une sonde US curviligne de 2 à 6 MHz (Sonosite M-Turbo, SonoSite Inc, Bothell, WA, USA) et le mode M seront utilisés chez tous les sujets ; le foie et la rate serviront de fenêtres acoustiques respectivement à droite et à gauche. Les patients seront scannés le long de la ligne axillaire antérieure et de la sonde US, inclinée vers le crâne
BÉNÉFICES POTENTIELS DE L'ÉTUDE Cette étude nous permettra de déterminer si l'ICB-SSB constitue une alternative viable à l'ISB.
EFFETS SECONDAIRES POTENTIELS DE L'ÉTUDE La participation à ce protocole n'exposera pas les patients à un risque accru de complications puisque l'ISB et l'ICB-SSB sont couramment utilisés pour fournir une analgésie pour la chirurgie de l'épaule
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Chili, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 75 ans
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists 1-3
- indice de masse corporelle entre 20 et 30
Critère d'exclusion:
- adultes incapables de donner leur propre consentement
- neuropathie préexistante (évaluée par l'anamnèse et l'examen physique)
- coagulopathie (évaluée par les antécédents et un examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire plaquettes ≤ 100, rapport international normalisé ≥ 1,4 ou temps de prothrombine ≥ 50)
- maladie pulmonaire obstructive ou restrictive (évaluée par l'anamnèse et l'examen physique)
- insuffisance rénale (évaluée par l'anamnèse et un examen physique et, si jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire créatinine ≥ 100)
- insuffisance hépatique (évaluée par les antécédents et un examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire transaminases ≥ 100)
- allergie aux anesthésiques locaux (AL)
- grossesse
- chirurgie antérieure du cou, de la région sous-claviculaire ou de la fosse suprascapulaire
- les syndromes douloureux chroniques nécessitant une prise d'opioïdes à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc interscalène
Bloc du plexus brachial guidé par échographie en injectant 20 ml de lévobupivacaïne 0,25% plus épinéphrine 5 microgrammes par ml, dans le sillon interscalénique.
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Bloc de tir unique guidé par ultrasons au-dessus de la clavicule
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Expérimental: Bloc épargne-membrane
Bloc combiné sous-claviculaire-suprascapulaire échoguidé du plexus braquial, injectant 20 ml de lévobupivacaïne 0,25 % plus épinéphrine 5 microgrammes par ml en dorsal par rapport à l'artère axillaire dans la fosse sous-claviculaire plus une injection échoguidée de 10 ml de lévobupivacaïne 0,25 % plus épinéphrine 5 microgrammes par ml dans la fosse suprascapulaire.
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Bloc combiné de nerfs éloigné du nerf phrénique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur statique à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10
Délai: 30 minutes après l'arrivée à la PACU
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30 minutes après l'arrivée à la PACU
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur statique à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10
Délai: 12 heures après l'arrivée à la PACU
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12 heures après l'arrivée à la PACU
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Incidence de la paralysie du diaphragme
Délai: 30 minutes après blocage
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30 minutes après blocage
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Douleur statique à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Martinez J, Sala-Blanch X, Ramos I, Gomar C. Combined infraclavicular plexus block with suprascapular nerve block for humeral head surgery in a patient with respiratory failure: an alternative approach. Anesthesiology. 2003 Mar;98(3):784-5. doi: 10.1097/00000542-200303000-00031. No abstract available.
- Tran DQ, Dugani S, Finlayson RJ. A randomized comparison between ultrasound-guided and landmark-based superficial cervical plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):539-43. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181faa11c.
- Chan CW, Peng PW. Suprascapular nerve block: a narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):358-73. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182204ec0.
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Spence BC, Beach ML, Gallagher JD, Sites BD. Ultrasound-guided interscalene blocks: understanding where to inject the local anaesthetic. Anaesthesia. 2011 Jun;66(6):509-14. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06712.x.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Valen K, Wilsgaard T, Klaastad O. A randomised placebo-controlled trial examining the effect on hand supination after the addition of a suprascapular nerve block to infraclavicular brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Aug;71(8):938-47. doi: 10.1111/anae.13504.
- Lloyd T, Tang YM, Benson MD, King S. Diaphragmatic paralysis: the use of M mode ultrasound for diagnosis in adults. Spinal Cord. 2006 Aug;44(8):505-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101889. Epub 2005 Dec 6.
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Aliste J, Bravo D, Finlayson RJ, Tran DQ. A randomized comparison between interscalene and combined infraclavicular-suprascapular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Can J Anaesth. 2018 Mar;65(3):280-287. doi: 10.1007/s12630-017-1048-0. Epub 2017 Dec 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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