斜角筋間ブロック vs 鎖骨下ブロック + 肩甲骨上神経ブロック (ISBvsICB-SSB)
斜角筋間腕神経叢ブロックと鎖骨下腕神経叢ブロック・肩甲上神経ブロック併用の無作為化比較
肩の外科的鎮痛に対する信頼性と有効性にもかかわらず、鎖骨上腕神経叢ブロックは横隔神経麻痺と横隔膜麻痺に関連しており、慢性肺疾患の患者には耐えられない可能性があります。
この RCT では、関節鏡視下肩手術を受ける患者を対象に、古典的な斜角筋間ブロックと鎖骨下ブロックおよび肩甲上神経ブロックの併用を比較します。
主な結果は、NRS で測定された回復室の静的な痛みです。 副次評価項目は、12 時間および 24 時間の痛みと横隔膜麻痺の発生率です。
調査の概要
詳細な説明
患者募集
Hospital Clinicalico Universidad de Chileの倫理委員会の承認を得て、関節鏡視下肩手術を受ける40人の患者が募集されます。 登録は、患者のケアに関与していない研究者によって行われます。 患者様の秘密は守られます。
研究プロトコル:一般
すべてのブロックは共著者の 1 人によって実行され、誘導室で術前に実施されます。 鎮静剤(ミダゾラム 2 mg とフェンタニル 50 μg)は、患者の快適さのために提供されます。
研究プロトコル:ブロックの性能
両方の研究グループは、超音波ガイド下の浅頸神経叢ブロックを受け取ります。
ICB-SSB グループでは、前述の手法を使用して肩甲上神経ブロックを実施します。 鎖骨下腕神経叢ブロックの場合、20 mL のレボブピバカイン 0.25% とエピネフリン 5 μg/mL を腋窩動脈の背側、烏口突起の内側に注射します。
ISB グループでは、ブロックは前述の手法を使用して実行されます: エピネフリン 5 μ g/mL を含むレボブピバカイン 0.25% の 20 mL は、C5 と C6 の根の間の椎骨前筋膜の下に堆積されます。
研究プロトコル:全身麻酔
すべての患者は標準化された全身麻酔を受けます
研究プロトコル:術後鎮痛
回復室では、すべての患者がアセトアミノフェン (通常の用量…) とケトプロフェン (通常の用量…) のほか、患者が管理する鎮痛 (モルヒネ ボーラス = 1 mg; ロックアウト間隔 = 8 分) を受けます。 外科病棟では、すべての被験者が引き続きアセトアミノフェン(通常の治療…)、セレコキシブ(通常の投与量…)、および患者が制御する鎮痛(モルヒネボーラス = 1 mg IV; ロックアウト間隔 = 8 分)を受け続けます。
研究プロトコル:アウトカム測定
主な結果は、感覚運動複合スケールを使用した 30 30 分での PACU の疼痛スコアです。
パフォーマンス時間、感覚運動感覚機能、開始時間
盲目の研究者は、30分で片側横隔膜ブロックの存在も評価します。 2〜6 MHzの曲線USプローブ(Sonosite M-Turbo、SonoSite Inc、米国ワシントン州ボセル)およびMモードがすべての被験者に採用されます。肝臓と脾臓は、それぞれ右側と左側の音響窓として機能します。 患者は、前腋窩線と US プローブに沿ってスキャンされ、頭側に角度が付けられます
研究の潜在的な利点 この研究により、ICB-SSB が ISB の実行可能な代替手段となるかどうかを判断することができます。
研究の潜在的な副作用 ISB および ICB-SSB は一般的に肩の手術の鎮痛を提供するために使用されるため、このプロトコルへの参加によって患者が合併症のリスクが高くなることはありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Metropolitan
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Santiago、Metropolitan、チリ、8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- 米国麻酔学会分類 1-3
- ボディマス指数が 20 から 30 の間
除外基準:
- 自ら同意できない成人
- 既存の神経障害(病歴および身体診察により評価)
- 凝固障害(病歴および身体検査によって評価され、臨床的に必要とみなされる場合は、血液検査によって評価されます。つまり、血小板≤100、国際正規化比≥1.4、またはプロトロンビン時間≥50)
- 閉塞性または拘束性肺疾患(病歴および身体診察による評価)
- 腎不全(病歴と身体診察、および臨床的に必要とみなされる場合は血液検査、つまりクレアチニン≧100によって評価)
- 肝不全(病歴および身体検査によって評価され、臨床的に必要とみなされる場合は、血液検査、すなわちトランスアミナーゼ≧100によって評価される)
- 局所麻酔薬(LA)に対するアレルギー
- 妊娠
- -首、鎖骨下領域または肩甲上窩の以前の手術
- 自宅でのオピオイド摂取を必要とする慢性疼痛症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:インタースカレンブロック
斜角筋間溝に 20 ml のレボブピバカイン 0.25% と 1 ml あたり 5 マイクログラムのエピネフリンを注入する超音波ガイド付き腕神経叢ブロック。
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鎖骨上の超音波誘導シングルショットブロック
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実験的:ダイヤフラムスペアリングブロック
鎖骨下窩の腋窩動脈に 20 ml のレボブピバカイン 0.25% と 1 ml あたり 5 マイクログラムのエピネフリンを背中に注入する、腕神経叢の超音波ガイド付き鎖骨下 - 肩甲骨上ブロックの組み合わせ、および 10 ml のレボブピバカイン 0.25% の超音波ガイド付き注射肩甲上窩に1mlあたり5マイクログラムのエピネフリンを追加。
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横隔神経から離れた神経の複合ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値スケール 0 ~ 10 を使用した静的な痛み
時間枠:PACU到着後30分
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PACU到着後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値スケール 0 ~ 10 を使用した静的な痛み
時間枠:PACU到着後12時間
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PACU到着後12時間
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横隔膜麻痺の発生率
時間枠:ブロック後30分
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ブロック後30分
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数値スケール 0 ~ 10 を使用した静的な痛み
時間枠:24時間
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24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
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- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Aliste J, Bravo D, Finlayson RJ, Tran DQ. A randomized comparison between interscalene and combined infraclavicular-suprascapular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Can J Anaesth. 2018 Mar;65(3):280-287. doi: 10.1007/s12630-017-1048-0. Epub 2017 Dec 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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