- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03010644
Summer Weight and Environmental Assessment Trial (SWEAT)
11 mars 2019 mis à jour par: Carolyn Gunther, Ohio State University
Summer Weight and Environmental Assessment Trial (SWEAT)
The consequences of childhood obesity are devastating, affecting the physical and mental health of children.
Disadvantaged school-age children are at risk for unhealthy gains in BMI during the summer months and there is a dearth of information regarding the causal health behaviors and environmental factors.
The overall objective of this application is to provide an in depth examination of key dietary and physical activity behaviors as well as the food, physical activity, and social environments of low-income, racial/ethnic school-age children.
To achieve this goal, an observational study utilizing a multi-state prospective cohort design will be conducted with the goal of examining the weight gain trajectory among a racially and ethnically diverse convenience sample of disadvantaged school-age children who routinely attend structured programming during the summer months and those who don't participate in structured programming.
In addition, a subset of these children will be evaluated to learn their daily health behaviors, as well as their food, physical activity, and social environments during the summer.
Identification of determinants of program participation and factors that may enhance the beneficial effects of program participation will also occur.
A social ecological framework approach will guide the research.
This study can be expected to have a significant positive impact by providing information on the factors that protect disadvantaged children from unhealthy weight gain during the summer which can be used by stakeholders at the local, state, and federal level to reform current policy that will increase child participation in health promoting programming during the summer window of risk.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Racially and ethnically diverse convenience sample of disadvantaged school-age children
La description
Inclusion Criteria:
- School-aged children (rising kindergartners through rising 5th graders) attending schools in the target neighborhoods.
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Underserved school-aged children
Underserved school-aged children at risk for obesity
|
n/a - observational study
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change in BMI
Délai: Baseline (beginning of summer), T1 (5 weeks), T2 (10 weeks), T3 (22 weeks)
|
Baseline (beginning of summer), T1 (5 weeks), T2 (10 weeks), T3 (22 weeks)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hopkins LC, Tiba S, Westrick M, Gunther C. The Diet Quality of a Sample of Predominantly Racial Minority Children From Low-Income Households Is Lower During the Summer vs School Year: Results From the Project Summer Weight and Environmental Assessment Trial Substudy. J Acad Nutr Diet. 2021 Jan;121(1):112-120. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.013. Epub 2020 Aug 14.
- Hopkins LC, Penicka C, Evich C, Jones B, Gunther C. Project SWEAT (Summer Weight and Environmental Assessment Trial): study protocol of an observational study using a multistate, prospective design that examines the weight gain trajectory among a racially and ethnically diverse convenience sample of economically disadvantaged school-age children. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e021168. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021168.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Première publication (Estimation)
5 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016B0034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur n/a - observational study
-
Apple Inc.Stanford UniversityComplétéFibrillation auriculaire | Arythmies cardiaques | Flutter auriculaireÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplétéLa dépression | La douleur | Dormir | AnxiétéÉtats-Unis
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCActif, ne recrute pasMaladies du cerveau | Maladies du système nerveux central | Maladies du système nerveux | Maladie de Parkinson | Troubles parkinsoniens | Maladies des noyaux gris centraux | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénérativesPays-Bas
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCComplétéMaladies du cerveau | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénératives | Paralysie supranucléaire progressivePays-Bas
-
Radicle ScienceComplété
-
Radicle ScienceComplété
-
Digisight Technologies, Inc.InconnueLa rétinopathie diabétique | Dégénérescence maculaire liée à l'âge | MétamorphopsieÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplété
-
Radicle ScienceComplétéFonction sexuelle | Satisfaction sexuelleÉtats-Unis
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSuspendu