- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03010644
Summer Weight and Environmental Assessment Trial (SWEAT)
11 marca 2019 zaktualizowane przez: Carolyn Gunther, Ohio State University
Summer Weight and Environmental Assessment Trial (SWEAT)
The consequences of childhood obesity are devastating, affecting the physical and mental health of children.
Disadvantaged school-age children are at risk for unhealthy gains in BMI during the summer months and there is a dearth of information regarding the causal health behaviors and environmental factors.
The overall objective of this application is to provide an in depth examination of key dietary and physical activity behaviors as well as the food, physical activity, and social environments of low-income, racial/ethnic school-age children.
To achieve this goal, an observational study utilizing a multi-state prospective cohort design will be conducted with the goal of examining the weight gain trajectory among a racially and ethnically diverse convenience sample of disadvantaged school-age children who routinely attend structured programming during the summer months and those who don't participate in structured programming.
In addition, a subset of these children will be evaluated to learn their daily health behaviors, as well as their food, physical activity, and social environments during the summer.
Identification of determinants of program participation and factors that may enhance the beneficial effects of program participation will also occur.
A social ecological framework approach will guide the research.
This study can be expected to have a significant positive impact by providing information on the factors that protect disadvantaged children from unhealthy weight gain during the summer which can be used by stakeholders at the local, state, and federal level to reform current policy that will increase child participation in health promoting programming during the summer window of risk.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Racially and ethnically diverse convenience sample of disadvantaged school-age children
Opis
Inclusion Criteria:
- School-aged children (rising kindergartners through rising 5th graders) attending schools in the target neighborhoods.
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Underserved school-aged children
Underserved school-aged children at risk for obesity
|
n/a - observational study
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in BMI
Ramy czasowe: Baseline (beginning of summer), T1 (5 weeks), T2 (10 weeks), T3 (22 weeks)
|
Baseline (beginning of summer), T1 (5 weeks), T2 (10 weeks), T3 (22 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hopkins LC, Tiba S, Westrick M, Gunther C. The Diet Quality of a Sample of Predominantly Racial Minority Children From Low-Income Households Is Lower During the Summer vs School Year: Results From the Project Summer Weight and Environmental Assessment Trial Substudy. J Acad Nutr Diet. 2021 Jan;121(1):112-120. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.013. Epub 2020 Aug 14.
- Hopkins LC, Penicka C, Evich C, Jones B, Gunther C. Project SWEAT (Summer Weight and Environmental Assessment Trial): study protocol of an observational study using a multistate, prospective design that examines the weight gain trajectory among a racially and ethnically diverse convenience sample of economically disadvantaged school-age children. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e021168. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021168.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016B0034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na n/a - observational study
-
Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los AngelesRekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
University of Louisiana MonroeNieznany
-
University of ManchesterZakończonyWrzód | Twardzina układowaZjednoczone Królestwo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyMiopatia związana z selenoproteiną NFrancja
-
University of Colorado, DenverWycofane
-
Rajavithi HospitalZakończonyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąTajlandia
-
Helwan UniversityRekrutacyjny
-
University of AthensNieznanyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoGrecja
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalZakończonyDysfunkcjonalne oddawanie moczuTajwan
-
ImmunityBio, Inc.RekrutacyjnyGuz lity z przerzutamiStany Zjednoczone