- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03010644
Summer Weight and Environmental Assessment Trial (SWEAT)
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Carolyn Gunther, Ohio State University
Summer Weight and Environmental Assessment Trial (SWEAT)
The consequences of childhood obesity are devastating, affecting the physical and mental health of children.
Disadvantaged school-age children are at risk for unhealthy gains in BMI during the summer months and there is a dearth of information regarding the causal health behaviors and environmental factors.
The overall objective of this application is to provide an in depth examination of key dietary and physical activity behaviors as well as the food, physical activity, and social environments of low-income, racial/ethnic school-age children.
To achieve this goal, an observational study utilizing a multi-state prospective cohort design will be conducted with the goal of examining the weight gain trajectory among a racially and ethnically diverse convenience sample of disadvantaged school-age children who routinely attend structured programming during the summer months and those who don't participate in structured programming.
In addition, a subset of these children will be evaluated to learn their daily health behaviors, as well as their food, physical activity, and social environments during the summer.
Identification of determinants of program participation and factors that may enhance the beneficial effects of program participation will also occur.
A social ecological framework approach will guide the research.
This study can be expected to have a significant positive impact by providing information on the factors that protect disadvantaged children from unhealthy weight gain during the summer which can be used by stakeholders at the local, state, and federal level to reform current policy that will increase child participation in health promoting programming during the summer window of risk.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Racially and ethnically diverse convenience sample of disadvantaged school-age children
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- School-aged children (rising kindergartners through rising 5th graders) attending schools in the target neighborhoods.
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Underserved school-aged children
Underserved school-aged children at risk for obesity
|
n/a - observational study
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in BMI
Aikaikkuna: Baseline (beginning of summer), T1 (5 weeks), T2 (10 weeks), T3 (22 weeks)
|
Baseline (beginning of summer), T1 (5 weeks), T2 (10 weeks), T3 (22 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hopkins LC, Tiba S, Westrick M, Gunther C. The Diet Quality of a Sample of Predominantly Racial Minority Children From Low-Income Households Is Lower During the Summer vs School Year: Results From the Project Summer Weight and Environmental Assessment Trial Substudy. J Acad Nutr Diet. 2021 Jan;121(1):112-120. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.013. Epub 2020 Aug 14.
- Hopkins LC, Penicka C, Evich C, Jones B, Gunther C. Project SWEAT (Summer Weight and Environmental Assessment Trial): study protocol of an observational study using a multistate, prospective design that examines the weight gain trajectory among a racially and ethnically diverse convenience sample of economically disadvantaged school-age children. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e021168. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021168.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016B0034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset n/a - observational study
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Société des Produits Nestlé (SPN)ValmisEksokriininen haiman vajaatoimintaAustralia, Uusi Seelanti
-
Center for Eye Research AustraliaRekrytointiIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Maantieteellinen atrofia | Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | AMDAustralia
-
Uniformed Services University of the Health SciencesCenter for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)ValmisTBI (traumaattinen aivovaurio)Yhdysvallat
-
VASCage GmbHMedical University Innsbruck; St John of God Hospital, ViennaRekrytointi
-
MedtronicValmisKirurgiset toimenpiteet, leikkaus | Minimaaliinvasiiviset kirurgiset toimenpiteetYhdysvallat
-
University College DublinUniversity College CorkValmisElintarvikkeiden kulutustietokannan analyysiIrlanti