- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03010644
Summer Weight and Environmental Assessment Trial (SWEAT)
11 de marzo de 2019 actualizado por: Carolyn Gunther, Ohio State University
Summer Weight and Environmental Assessment Trial (SWEAT)
The consequences of childhood obesity are devastating, affecting the physical and mental health of children.
Disadvantaged school-age children are at risk for unhealthy gains in BMI during the summer months and there is a dearth of information regarding the causal health behaviors and environmental factors.
The overall objective of this application is to provide an in depth examination of key dietary and physical activity behaviors as well as the food, physical activity, and social environments of low-income, racial/ethnic school-age children.
To achieve this goal, an observational study utilizing a multi-state prospective cohort design will be conducted with the goal of examining the weight gain trajectory among a racially and ethnically diverse convenience sample of disadvantaged school-age children who routinely attend structured programming during the summer months and those who don't participate in structured programming.
In addition, a subset of these children will be evaluated to learn their daily health behaviors, as well as their food, physical activity, and social environments during the summer.
Identification of determinants of program participation and factors that may enhance the beneficial effects of program participation will also occur.
A social ecological framework approach will guide the research.
This study can be expected to have a significant positive impact by providing information on the factors that protect disadvantaged children from unhealthy weight gain during the summer which can be used by stakeholders at the local, state, and federal level to reform current policy that will increase child participation in health promoting programming during the summer window of risk.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Racially and ethnically diverse convenience sample of disadvantaged school-age children
Descripción
Inclusion Criteria:
- School-aged children (rising kindergartners through rising 5th graders) attending schools in the target neighborhoods.
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Underserved school-aged children
Underserved school-aged children at risk for obesity
|
n/a - observational study
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in BMI
Periodo de tiempo: Baseline (beginning of summer), T1 (5 weeks), T2 (10 weeks), T3 (22 weeks)
|
Baseline (beginning of summer), T1 (5 weeks), T2 (10 weeks), T3 (22 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hopkins LC, Tiba S, Westrick M, Gunther C. The Diet Quality of a Sample of Predominantly Racial Minority Children From Low-Income Households Is Lower During the Summer vs School Year: Results From the Project Summer Weight and Environmental Assessment Trial Substudy. J Acad Nutr Diet. 2021 Jan;121(1):112-120. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.013. Epub 2020 Aug 14.
- Hopkins LC, Penicka C, Evich C, Jones B, Gunther C. Project SWEAT (Summer Weight and Environmental Assessment Trial): study protocol of an observational study using a multistate, prospective design that examines the weight gain trajectory among a racially and ethnically diverse convenience sample of economically disadvantaged school-age children. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e021168. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021168.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016B0034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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