Équilibre protéique et composition corporelle chez les prématurés
Équilibre protéique et composition corporelle chez les prématurés selon le régime alimentaire
L'adéquation de la qualité de l'apport en protéines pourrait influencer le taux et la composition relative du gain de poids chez les prématurés de très faible poids à la naissance.
Le but de l'étude est d'étudier l'équilibre protéique en fonction du régime alimentaire et l'association entre l'alimentation au lait maternel et la masse maigre à l'âge corrigé à terme dans une cohorte de nourrissons de très faible poids à la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prise en charge nutritionnelle des prématurés vise à se rapprocher de la croissance tissulaire et de la composition corporelle d'un fœtus du même âge postconceptionnel. L'adéquation de la qualité de l'apport en protéines pourrait influencer le taux et la composition relative du gain de poids.
Le but de l'étude est d'étudier l'équilibre protéique en fonction du régime alimentaire et l'association entre l'alimentation exclusive au lait maternel et la masse maigre à l'âge corrigé à terme dans une cohorte de nourrissons de très faible poids à la naissance.
Une étude observationnelle prospective. Les nourrissons sont inclus selon les critères d'inclusion. L'inscription se fait à la sortie de l'hôpital. Les nourrissons sont divisés en deux groupes (exclusivement lait humain ou exclusivement maternisé) selon la disponibilité du lait maternel. Lors de l'inscription, les apports en macronutriments et l'équilibre protéique sont déterminés. Les mesures anthropométriques et la composition corporelle sont également évaluées. La composition nutritionnelle du lait maternel est calculée par spectroscopie infrarouge (MIRIS® AB, Uppsala, Suède). Le bilan protéique est déterminé selon la méthode standard du bilan azoté. La composition corporelle est évaluée par un système de système de pléthysmographie à déplacement d'air (PEA POD Infant Body Composition System, COSMED SRL, Roma, Italie). À terme, l'anthropométrie corrigée en fonction de l'âge et les évaluations de la composition corporelle sont répétées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20122
- Recrutement
- NICU, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contact:
- Laura Morlacchi, MD
- Numéro de téléphone: +39 0255032483
- E-mail: laura.morlacchi@mangiagalli.it
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Chercheur principal:
- Laura Morlacchi, MD
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Sous-enquêteur:
- Paola Roggero, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel ≤32 semaines
- poids à la naissance < 1500 grammes
- poids à la naissance ≥10e centile selon la courbe de croissance de Fenton
- conditions cliniques stables à la sortie
- alimentation par la bouche avec du lait exclusivement humain ou du lait maternisé à la sortie de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales ou chromosomiques
- affections susceptibles d'interférer avec la croissance telles qu'une maladie pulmonaire chronique, des troubles neurologiques, une maladie métabolique, une maladie cardiaque et une chirurgie abdominale, une insuffisance rénale et/ou une septicémie (définie comme une hémoculture positive).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nourrissons nourris au lait maternel
Nourrissons nourris au lait maternel enrichi à l'inscription Toute intervention est effectuée. La distinction des groupes est faite en fonction de la disponibilité du lait maternel. |
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Formule prématurée
Nourrissons nourris au lait maternisé prématuré à l'inscription. Toute intervention est effectuée. La distinction des groupes est faite en fonction de la disponibilité du lait maternel. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre protéique
Délai: à la sortie de l'hôpital (c'est-à-dire 35 à 36 semaines après la conception)
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Le bilan protéique sera déterminé selon la méthode standard du bilan azoté et défini comme la différence entre l'apport quotidien d'azote et l'excrétion urinaire quotidienne d'azote. L'apport en azote sera mesuré à partir de la quantité totale d'apport en protéines (c'est-à-dire grammes d'apport d'azote = grammes d'apport en protéines/6,25). L'excrétion urinaire d'azote uréique sera considérée comme représentative de la perte totale d'azote. L'urée urinaire sera calculée à partir d'échantillons d'urine recueillis par des boules de coton. |
à la sortie de l'hôpital (c'est-à-dire 35 à 36 semaines après la conception)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Teneur en masse sans graisse
Délai: Âge corrigé à terme (c'est-à-dire 40 semaines après la conception)
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La composition corporelle sera évaluée par un système de pléthysmographie à déplacement d'air (PEA POD Infant Body Composition System, COSMED SRL, Roma, Italie).
Le PEA POD évalue la masse grasse et la masse maigre par des mesures directes de la masse et du volume corporels et l'application d'un modèle densitométrique classique.
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Âge corrigé à terme (c'est-à-dire 40 semaines après la conception)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Morlacchi, MD, Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protein balance and FFM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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