Equilibrio proteico y composición corporal en lactantes prematuros
Balance Proteico y Composición Corporal en Recién Nacidos Prematuros Según Régimen de Alimentación
La adecuación de la calidad del suministro de proteínas podría influir en la tasa y la composición relativa del aumento de peso en los recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer.
El objetivo del estudio es investigar el equilibrio proteico según el régimen de alimentación y la asociación entre la alimentación con leche humana y el contenido de masa libre de grasa a la edad corregida a término en una cohorte de lactantes de muy bajo peso al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo nutricional de los bebés prematuros tiene como objetivo aproximar el crecimiento de los tejidos y la composición corporal de un feto de la misma edad posconcepcional. La adecuación de la calidad del suministro de proteínas podría influir en la tasa y la composición relativa del aumento de peso.
El objetivo del estudio es investigar el equilibrio proteico según el régimen de alimentación y la asociación entre la alimentación exclusiva con leche humana y el contenido de masa libre de grasa a la edad corregida a término en una cohorte de lactantes de muy bajo peso al nacer.
Un estudio observacional prospectivo. Los lactantes se incluyen de acuerdo con los criterios de inclusión. La inscripción se realiza al alta hospitalaria. Los lactantes se dividen en dos grupos (exclusivamente de leche humana o exclusivamente de fórmula) según la disponibilidad de leche de la propia madre. En el momento del enrolamiento se determina la ingesta de macronutrientes y el balance proteico. También se evalúan las medidas antropométricas y la composición corporal. La composición nutricional de la leche humana se calcula mediante espectroscopia infrarroja (MIRIS® AB, Uppsala, Suecia). El balance de proteínas se determina de acuerdo con el método estándar de balance de nitrógeno. La composición corporal se evalúa mediante un sistema de pletismografía por desplazamiento de aire (PEA POD Infant Body Composition System, COSMED SRL, Roma, Italia). Al término se repiten las evaluaciones de la antropometría de edad corregida y de la composición corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- NICU, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Laura Morlacchi, MD
- Número de teléfono: +39 0255032483
- Correo electrónico: laura.morlacchi@mangiagalli.it
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Investigador principal:
- Laura Morlacchi, MD
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Sub-Investigador:
- Paola Roggero, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional ≤32 semanas
- peso al nacer < 1500 gramos
- peso al nacer ≥ percentil 10 según tabla de crecimiento de Fenton
- condiciones clínicas estables al alta
- alimentación por boca con leche materna exclusivamente humana o fórmula al alta
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas o cromosómicas
- condiciones que podrían interferir con el crecimiento como enfermedad pulmonar crónica, trastornos neurológicos, enfermedades metabólicas, cardíacas y cirugía abdominal, insuficiencia renal y/o sepsis (definida como un hemocultivo positivo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lactantes alimentados con leche humana
Lactantes alimentados con leche humana fortificada en el momento de la inscripción Se realiza cualquier intervención. La distinción de grupos se hace de acuerdo a la disponibilidad de leche de la propia madre. |
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Fórmula para prematuros
Lactantes alimentados con leche de fórmula para prematuros en el momento de la inscripción. Se realiza cualquier intervención. La distinción de grupos se hace de acuerdo a la disponibilidad de leche de la propia madre. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio de proteínas
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria (es decir, 35-36 semanas posteriores a la concepción)
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El balance de proteínas se determinará de acuerdo con el método estándar de balance de nitrógeno y se definirá como la diferencia entre la ingesta diaria de nitrógeno y la excreción urinaria diaria de nitrógeno. La ingesta de nitrógeno se medirá a partir de la cantidad de ingesta total de proteínas (es decir, gramos de ingesta de nitrógeno = gramos de ingesta de proteínas/6,25). La excreción de nitrógeno ureico urinario se considerará representativa de la pérdida total de nitrógeno. La urea urinaria se calculará a partir de muestras de orina recolectadas con bolas de algodón. |
al alta hospitalaria (es decir, 35-36 semanas posteriores a la concepción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido de masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Edad corregida a término (es decir, 40 semanas posteriores a la concepción)
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La composición corporal se evaluará mediante un sistema de pletismografía por desplazamiento de aire (PEA POD Infant Body Composition System, COSMED SRL, Roma, Italia).
El PEA POD evalúa la masa grasa y la masa magra mediante mediciones directas de la masa y el volumen corporales y la aplicación de un modelo densitométrico clásico.
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Edad corregida a término (es decir, 40 semanas posteriores a la concepción)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Morlacchi, MD, Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protein balance and FFM
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